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如果说十年前是肾癌靶向治疗的时代，那么2021年转移性肾癌的治疗进入了靶向联合免疫检查点抑制剂的时代。让我们来看看几项重要的III期临床研究的结果。KEYNOTE 426研究是一项开放标签、随机对照的III期研究，旨在比较credaraxitinib和舒尼替尼治疗晚期肾透明细胞癌的疗效。
结论：联合治疗显著延长了OS，所有亚组均获益。在局部晚期/转移性透明细胞肾细胞癌的一线治疗中，Crecta联合acetinib优于舒尼替尼。OS:HR=0.53，P0.000112个月OS率：89.9%对78.3%。PFS:HR=0.69，P=0.0001中位PFS PFS:15.1个月对11.1个月。ORR:59.3%对35.7%，P0.0001 .中位数DOR:没有达到vs. 15.2个月。在所有亚组中都观察到了益处，包括IMDC的低、中、高风险组和PD-L1表达/不表达组。两组的毒性大致相当，不良事件可以控制。Crecta联合阿昔替尼是晚期透明细胞肾癌患者新的一线标准治疗方案。
与之前PD-1联合CTLA-4的研究不同，KEYNOTE 426针对的是整体肾癌患者，而其他临床研究并非针对所有风险患者。本研究已达到三个终点，OS、PFS和ORR在统计学和临床上都有显著改善。这是目前首例肾癌人群PFS超过12个月的临床研究。与以往标准一线治疗相比，免疫联合靶向治疗可进一步提高疗效，可能是未来治疗的选择。
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