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[养蜂药物名称]
名称:阿尔卑斯山
通用名:西妥昔单抗注射液
英文名称:西妥昔单抗融合解决方案
[成分]
爱必妥的主要成分是西妥昔单抗。
【角色】
爱必妥为注射用无色溶液,可能含有与产品相关的白色可见无定形颗粒。
【药理作用】
爱必妥能特异性结合正常细胞和各种癌细胞表面表达的EGF受体,竞争性阻断EGF与转化生长因子(TGF-)等其他配体的结合。爱必妥是一种抗EGF受体的IgG1单克隆抗体。特异性结合后,可通过抑制与EGF受体结合的酪氨酸激酶(TK)阻断细胞内信号转导通路,从而抑制癌细胞增殖,诱导癌细胞凋亡,减少基质金属蛋白酶和血管内皮生长因子的产生。
【适应症】
Erbitux单独或与伊立替康联合用于治疗表皮生长因子(EGF)受体过表达且对伊立替康为主的化疗耐药的转移性直肠癌。
【用法用量】
推荐初始剂量为400mg/m2,滴注时间为120分钟,滴注速度应控制在5ml/min以内。维持剂量为每周250mg/m2,滴注时间不少于60分钟。提前给予H1受体阻滞剂对预防输血反应有一定作用。使用前不要摇晃或稀释。
[不良反应]
爱必妥耐受性良好,大部分不良反应均可耐受。常见的有痤疮样皮疹、乏力、腹泻、恶心、呕吐、腹痛、发热和便秘。其他不良反应包括白细胞计数下降和呼吸困难。大部分皮肤毒性反应(痤疮样皮疹、皮肤干燥、裂伤和感染等。)可以自然消失。少数患者可出现严重过敏反应、输血反应、败血症、肺间质疾病、肾功能衰竭、肺栓塞和脱水等。在接受单独的阿哌托和阿哌托与伊立替康联合治疗的患者中,分别有5名和10名患者因不良反应而退出。
【注意事项】
使用信天翁前应进行过敏试验。静脉注射20毫克信天翁应观察10分钟以上。阳性结果的患者应慎用,但阴性结果不能完全排除严重过敏反应的发生。长托品常可引起不同程度的皮肤毒性反应,此类患者用药时应避光。轻中度皮肤毒性反应无需调整剂量,有严重皮肤毒性反应者应酌情减量。
【规格】
每20毫升含有100毫克的根尖。
[存储]
艾必妥应保存在冰箱(2 ~ 8)中,禁止冷冻。
[有效期]
36个月
[批准号]
注册号S20130004
[制造企业]
德国默克里昂制药公司
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