吉非替尼同类 2018年中国生物制药研发管线分析及年报有过点评分析分析

#药股投资攻略#此前，我们对中国生物制药进行了系列文章分析，并对2018年年报进行了评论分析。今天我们主要看中盛的研发管线，分析未来3年的中国生物制药。市场上的重磅产品。

研发投入处于行业领先地位

在中国生物医药2018年年报分析中，我们知道中国生物医药2018年研发费用20.91亿元，同比增长31.1%，研发费用率1 0.0%。 2017年我国生物制药研发费用15.95亿元，同比增长16.6%，研发费用率为10.8%。可见，我国生物医药研发投入金额较高。研发率比也领先很多药企。走在国内医药行业的前列。不断增长的研发支出也使得中国生物制药的研发管线不断增长，为中国生物制药未来的发展提供了持续增长的动力。

研发渠道越来越丰富。

目前，中国生物在研产品共467个，其中抗肿瘤药199个，心脑血管病药53个，肝病药33个，呼吸系统病药22个，糖尿病药26个。

从中国生物制药的研发管线来看，未来几年将继续在肝病和心脑血管两大领域保持领先优势。在肿瘤、呼吸等重点治疗领域，研发布局丰富。行业处于领先水平。

我们来研究一下中国生物医药未来3年将推出的重磅药物：

今天我们先来看看肝病和肿瘤领域的重磅药物。下一部分我们将分析其他领域的重磅药物。

肝病：TAF第一仿制药+TAF改良药

在传统肝病领域，未来3年，中生将有两款重磅药物上市，分别是福替诺福韦片和伊福福韦片。

1、氟替诺福韦

什么是磷替诺福韦片？

氟替诺福韦片，又称富马酸替诺福韦艾拉酚胺片，英文缩写为TAF。

TAF 是吉利德开发的一种药物，用于治疗慢性乙型肝炎感染并伴有代偿性肝病的患者。该药于2016年11月10日获准在美国上市，目前原研尚未在中国上市，中盛是国内首个TAF仿制药。

TAF 与替诺福韦一样有效，但副作用较少。 TAF耐药性低，几乎无肾毒性，骨安全性更好，十分之一剂量即可达到与替诺福韦相同的疗效优势。

导游推荐

2017 年 4 月 20 日，欧洲肝脏研究学会发布了 2017 年版最新乙肝管理指南。其中，新治疗慢性乙型肝炎患者的一线一线核苷（酸）类似物治疗是在原的基础上，除替诺福韦地索普西和恩替卡韦外，指南增加了福斯替诺福韦。对于患有肾病或骨病和/或有这些疾病风险的患者，尤其是那些曾接触过核苷类似物的患者，指南建议优先选择福普替福韦片。

广阔的市场空间

据世界卫生组织《2017年全球肝炎报告》显示，全球乙肝或丙肝感染人数已超过3.25亿，我国慢性乙肝病毒携带者人数为大约1.2亿，慢性乙肝3000万患者中，只有200万得到治疗，不到总数的1/10。乙肝市场和药品需求巨大。

未来十年，中国仍将是最大的乙肝市场。预计到2020年，我国乙肝药物市场规模将达到200亿元，长期将达到300亿元。

竞争格局

TAF：2018年10月22日，正大天晴申请仿制药第3类注册类别上市，并获得CDE承诺；江西清丰也申请3类仿制药上市，并于2018年10月29日获得CDE承诺；吉利能够进口5.1的注册分类申请进口，2017年10月与CDE签约，现已获批进行临床验证性试验；吉利雅已在新药注册分类下申请临床应用，也已获批。临床。

正大天晴更有可能拿下TAF的第一个副本，但未来来自原研和其他仿制药的竞争将继续加剧。

综上所述，福普替诺福韦作为新一代乙肝抗病毒药物，国内市场潜力巨大，有望成为中国生物制药的下一个10亿产品。

2、阿福韦

是首个2.1类新药，为TAF修饰盐修饰药物，于2017年6月获批临床使用。

化学药品2.1被定义为“已知活性成分的光学异构体，尚未在国内外上市，含有已知活性成分，通过拆分、合成等方法制备，或形成已知活性成分的酯，或形成已知活性成分的盐（包括含有氢键或配位键的盐），或改变已知盐活性成分的酸根、碱或金属元素，或形成其他非共价键衍生物（如络合物、螯合物或包合物），在原料药及其制剂方面具有明显的临床优势”，保护期为3年。

精益求精是中盛研发的特色之一。现有的主要产品天青銮美和润众，都是改良成功的典范。艾芬福韦作为新一代乙肝抗病毒药物，市场潜力巨大。

肿瘤领域：吉非替尼、生物类似药、PD-L1

未来3年将推出的重磅产品包括吉非替尼、贝伐单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗生物仿制药和PD-L1单克隆抗体。

3、吉非替尼

吉非替尼片是治疗非小细胞肺癌的一线分子靶向特异性药物。由于身体素质等原因，对亚洲患者尤其有效。

阿斯利康的吉非替尼于2005年在中国上市，并在中国保持了11年的垄断地位。价格一直高达5000元/盒，整个处理成本高达数万元甚至数十万元。

随后，在齐鲁制药首个仿制药吉非替尼上市前夕，阿斯利康通过全国谈判将价格从5000元下调至2358元。此后，阿斯利康再次降价，成为少数几家在4+7批量采购中中标的原药企业之一，降价至547元/盒。齐鲁药业虽未中标，但也迅速向北京、辽宁、江苏、浙江、山东等省市申请，将吉非替尼价格下调至498元，在中标基础上下降9%批量购买的价格。 .

竞争格局

目前吉非替尼的市场分为阿斯利康和齐鲁两大市场。据米奈网数据，2017年，吉非替尼在公立医疗机构终端的销售额为1.1亿元。齐鲁药业的吉非替尼赢得了9%的市场份额，其余的销售额都在流失。归阿斯利康所有。

2019年5月21日，中国生物制药的抗肿瘤药物吉非替尼片已获国家药品监督管理局药品注册批件。

随着中盛吉非替尼三仿的上市，或将带来吉非替尼市场格局的新一轮变革。预计未来吉非替尼国内替代进程将继续加速。其品牌、销售等优势分得一杯羹。

4、贝伐单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗

贝伐单抗、曲妥珠单抗和利妥昔单抗这些生物类似药是用于治疗癌症的单克隆抗体。

市场空间比较大。 2017年利妥昔单抗全球总销售额约75亿美元，2017年曲妥珠单抗全球总销售额约71亿美元，2017年贝伐珠单抗全球总销售额约68亿美元。

竞争也很激烈。齐鲁药业、复宏恒流、信达生物、恒瑞药业、华兰生物、三盛国健、生物科技、江苏奥赛康、桂林三金等公司都有相关产品的研发布局，而中盛的布局并不领先。

随着贝伐单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗在国内市场的推广，中盛在生物类似药方面拥有较大的发展机遇。当然，中盛想要有归宿，需要一轮比拼。

5、PD-L1 单克隆抗体

PD-1/PD-L1免疫治疗是目前除手术、放化疗、靶向药物治疗等常用治疗方法外的最新治疗方法。

PD-L1的全称是 - 1，英文名称是cell-1，是第3种跨膜蛋白。

PD-L1免疫抑制剂的作用是阻断肿瘤细胞与T细胞的结合，使身体保卫T细胞在人体内正常发挥作用，继续识别和清除人体肿瘤细胞。

市场空间非常大。 2014年上市5年来，PD-1/PD-L1标的迅速达到160亿美元的水平，一举超越众多传统优势标的。

竞争激烈。 PD-L1 除了国内市场的国外O药和K药外，国内布局较早的第一梯队包括基石药业、恒瑞药业、康宁杰瑞、百济神州、科伦药业、正大天晴。 、复宏汉流、海正药业、君实生物、桂林三井等均有布局。面对这个大蛋糕，他们都想分一杯羹。预计未来的竞争将非常激烈。中盛的布局没有先机，预计在如此激烈的竞争中很难取得更好的成绩。

总结：中国生物制药近年来持续加大研发投入，在国内医药行业处于领先地位。公司研发管线更加丰富，在研产品数量不断增加。中盛未来3年在肝病和肿瘤领域推出的重磅药物主要是、、、、、利妥昔单抗等单克隆抗体、PD-L1单克隆抗体，尤其是在肿瘤领域，不小，但这些药物的市场空间比较大。希望中国生物制药能够充分利用公司强大的品牌和营销开发能力，实现新产品的销售。快速增长。 $世药集团()$$恒瑞医药()$

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