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6月1日，国家药监局官网显示，恒瑞医药与长江医药集团的吉非替尼片同时获批生产，视为通过一致性评价。吉非替尼是抗癌明星药，已被列入首批集中采购名单。据米内网数据，2019年，吉非替尼在我国公立医疗机构终端销售额为21.860亿元，原研厂商阿斯利康市场份额逐年下降.
吉非替尼片的批准状态
吉非替尼是阿斯利康的明星抗癌药。它是世界上第一个上市的表皮生长因子受体小分子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2003年在美国获批，2004年进口，用于治疗EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（）患者。
据美内网数据，2019年我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端吉非替尼销售额为21.860亿元, 同比下降 7.51%。其中，阿斯利康占74.96%的市场份额，齐鲁药业占23.56%，正大天晴占1.48%。
2019年中国公立医疗机构吉非替尼终端销售额（单位：万元）
2019年我国公立医疗机构吉非替尼终端厂商竞争格局
吉非替尼为首批征集品种，阿斯利康旗下易瑞沙以547元/盒的价格选择了“4+7”批量采购，降幅达76%。在“4+7”扩张中，齐鲁药业、正大天晴、阿斯利康联合中标。受仿制药和降价影响，阿斯利康吉非替尼片市场份额逐年下降。
恒瑞医药和扬子江制药集团的吉非替尼片均按照4类仿品获批生产，视为通过一致性评价。美内网一致性评价数据库显示，目前有5家企业对吉非替尼片进行了审评，分别是齐鲁药业、正大天晴药业集团、科伦药业、恒瑞药业、扬子江药业集团。
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