奥希替尼的心脏毒性高于EGFR靶向药？！

奥希替尼（商品名）的皮疹和腹泻发生率明显低于其他EGFR靶向药物，因此患者耐受性良好，但奥希替尼组在一项大型III期临床研究中心脏毒性发生率高于第一代EGFR靶向药物。

那么奥希替尼在现实世界中的心脏毒性是否高于其他EGFR靶向药物？

一项回顾性研究使用美国食品和药物管理局 (FDA) 的不良事件报告系统 (FDA) 的数据来比较奥希替尼和其他 EGFR 靶向药物的心脏毒性事件的发生率。研究结果表明，奥希替尼的QT间期延长，心力衰竭、充血性心力衰竭、房颤的发生率明显高于其他EGFR靶向药物。

奥西替尼在临床研究中超过两倍的心脏毒性风险

一项研究对奥希替尼的两项大型 III 期临床研究（971 名患者）的心脏毒性数据进行了联合分析，比较了奥希替尼组和对照组（含铂化疗和第一代靶向药物）的发生率心力衰竭、射血分数降低、QT间期延长，结果如下：

在临床研究期间，患者的检测和护理通常更加频繁和及时。那么在现实世界中，奥希替尼治疗是否也会报告更多的心脏毒性事件？

今年 ASCO 会议上的一项研究分析和比较了现实世界中奥希替尼心脏毒性的发生率。

在现实世界中，老年患者更容易出现心脏毒性

研究人员使用该系统检查了 2016 年 9 月至 2018 年奥希替尼、厄洛替尼、吉非替尼和阿法替尼的“心力衰竭”和“心电图 QT 间期延长”。房颤（A.fib）”、“心肌梗塞（MI） )”、“充血性心力衰竭 (CFC)”和“心包积液 (PE)”事件。

研究结果显示，奥希替尼治疗后出现心脏毒性事件的患者年龄较大，其中大部分年龄在 65 岁以上。心脏毒性事件大多严重，需要住院治疗，其中相当一部分危及患者生命，甚至导致患者死亡。

图 1：奥希替尼引起的心脏毒性事件。红框显示患者的中位年龄和严重事件（住院、死亡和危及生命）的数量

现实世界中的奥希替尼具有更高的心脏毒性风险

研究结果表明，与其他EGFR靶向药物（吉非替尼、厄洛替尼、阿法替尼）相比，奥希替尼存在心力衰竭、QT间期延长和心房颤动（A.fib）。 )，充血性心力衰竭(CFC)事件发生频率更高，相对危险度是两倍以上。

图 2：奥希替尼心脏毒性事件的风险比较。红框表示奥希替尼的相对风险显着高于其他EGFR靶向药物。

定期心电图检测，警惕心力衰竭症状

由于奥希替尼心脏毒性事件的发生率高于其他EGFR靶向药物，研究人员建议患者在服用奥希替尼的同时定期进行心电图检查，以监测QT间期是否延长，并警惕心力衰竭的症状，例如：气短、呼吸困难、手脚突然冰凉、乏力、下肢水肿等，心脏毒性风险高。如有疑似症状，应尽快就医。

参考资料：

[1] K Z 等人。与非细胞肺中的：A 的两个 III。

[2] 等。 -：FDA的A().