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对于接受治疗的晚期非小细胞肺癌患者,目前的治疗选择有限,大多数患者无法从单一治疗中获益。卡里珠单抗是我国自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,可阻断PD-1/PD-L1信号转导通路,释放肿瘤细胞的免疫制动,重新激活T细胞,识别和杀伤肿瘤。Patinib是一种血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)抑制剂,通过阻断VEGF/VEGFR信号转导抑制肿瘤血管生成。研究人员进行的临床前转化研究表明,两种药物联合治疗具有协同作用,可显著提高抗肿瘤疗效。
该研究的第一阶段探讨了不同剂量的阿帕替尼(250 mg qd,375 mg qd)联合卡瑞利珠单抗(200 mg,q2w)对既往接受过二线或以上化疗的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。结果显示,患者的ORR达到41.2%,PFS达到24周。而且,与阿帕替尼375 mg qd相比,阿帕替尼250 mg qd联合CARRILLIZOMA具有更好的耐受性和依从性,3 ~ 4度不良事件发生率更低。在此基础上,周教授团队在II期研究中采用了阿帕替尼250 mg qd联合CARRIL珠单抗的方案。
综合分析I期和II期研究数据,既往未接受 1线治疗的驱动基因阴性非小细胞肺癌患者,联合方案的ORR为30.8%,中位PFS为5.9个月。进一步探索性分析显示,在bTMB-h患者中,ORR高达52.6%,中位PFS延长至7.8个月。结果显示,阿帕替尼250 mg qd联合卡立珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌,无论是ORR还是PFS,均有效。卡立珠单抗联合阿帕替尼也能显著降低反应性皮肤毛细血管增生的发生率。
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