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PARP抑制剂是一种通过“合成致死”方法杀死肿瘤细胞的药物。目前市场上有好几种PARP抑制剂,分别是奥拉帕利、鲁帕利、尼帕利、塔拉佐帕利,均已被批准用于卵巢癌的维持治疗。本文将解读尼拉帕尼治疗乳腺癌的临床研究。
约5%的乳腺癌携带BRCA种系突变,这在乳腺癌家族史、年轻女性、三阴性乳腺癌(TNBC)等中较为常见。之前的一系列一期和二期临床试验已经证实了PARP抑制剂在转移性乳腺癌和BRCA种系突变肿瘤中的疗效。尼拉帕尼是第三个上市的用于治疗卵巢癌的PARP抑制剂,也是FDA批准的第一个无需BRCA突变或其他生物标志物检测即可用于治疗的PARP抑制剂。它没有BRCA突变限制,适用于更广泛的人群。
在卵巢癌的III期临床试验(ENGOT-OV16/NOVA研究)中,其表现优异,mPFS显著延长(Niraparib组为21.0个月,安慰剂组为5.5个月)。目前,尼拉帕尼治疗BRCA1或BRCA2突变乳腺癌患者的III期临床试验(BRAVO,NCT01905592)仍在招募患者。已经接受放化疗的乳腺癌患者的治疗将直接与标准化疗的治疗和安全性进行对比,我们也期待其未来的研究成果。
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