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小细胞肺癌作为一种难治性恶性肿瘤,近年来在发病机制、驱动基因的探索和新药研发等领域几乎没有突破。SCLC是肺癌的重要亚型,约占15%。它具有生长快、倍增时间短、对放化疗敏感等特点,但早期易发生转移。小细胞肺癌患者的生存期很短。如果不及时治疗,中位生存期只有3~6个月。广泛期小细胞肺癌标准一线化疗的中位PFS一般只有6个月左右,复发性小细胞肺癌二线化疗的中位PFS只有3~3.5个月左右。
本研究评估了阿帕替尼治疗二线及以上广泛小细胞肺癌的有效性和安全性。自2021年7月28日至2021年3月24日,共有52例一线或以上化疗失败的患者接受了阿帕替尼(500 mg/d)治疗。本研究的主要研究终点是无进展生存期(PFS),次要研究终点包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和不良事件发生率(AE)。
结果显示,36例疗效可评价患者的中位PFS为6.18个月[95%可信区间(CI)为3.26~7.99个月],以阿帕替尼为二线治疗的患者的中位PFS为6.48个月。一线治疗6个月以上患者的PFS和OS均长于一线治疗6个月以下患者。31例可评价肿瘤缓解的患者中,ORR和DCR分别为19.35%和83.87%。尚未达到的总生存期。本研究证实阿帕替尼对一线或以上化疗失败的小细胞肺癌患者有效,且不良反应可耐受。
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