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HER2阳性率约占所有乳腺癌的20% ~ 25%。这种类型的乳腺癌侵袭性高,预后差。虽然可以使用赫赛汀、佩尔图单抗、雷帕替尼、莱那替尼等,但给HER2阳性乳腺癌患者带来了很大的希望和更多的选择。对于上市时间最长、应用最广泛的赫赛汀来说,治疗周期一直是人们关注的焦点。今天,我将重点告诉大家,缩短治疗周期对赫赛汀的疗效是否有影响。
根据2021年HERA、NSABP-B31和N9831研究的主要结果,赫赛汀被FDA批准用于乳腺癌的治疗。在这些研究中,曲妥珠单抗使用了12个月,因此12个月成为标准疗程。2021年,芬兰的一项小型试验(FinHer)报告称,曲妥珠单抗使用了9个月,可以获得类似的益处。缩短治疗时间可以减少副作用和经济负担,研究人员正在探索缩短治疗时间是否可行。PERSEPHONE为期临床试验,是目前最大的缩短赫赛汀疗程的非劣效研究。
来自英国152个中心的4089名早期乳腺癌HER2患者被纳入研究,1:1名患者随机接受赫赛汀治疗6个月或12个月。结果显示,6个月治疗组的4年生存率为89.4%,12个月治疗组为89.8%。总生存率(OS)与预期的DFS一致(在赫赛汀治疗6个月后)。赫赛汀的6个月疗程不低于标准的12个月疗程。与12个月治疗组(8%)相比,6个月治疗组的心脏不良事件减少(4%)。鉴于7~12个月治疗后的心脏等毒性,研究结果将支持将赫赛汀的标准治疗时间缩短至6个月。
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