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6月22日,用于治疗痛风的日本原药非布司他(商品名:Fabrizol)在中国上市,安泰莱药业(中国)有限公司获得中国市场独家销售权。随着生活方式和饮食结构的改变,我国高尿酸血症的患病率逐年上升,高尿酸血症已成为仅次于糖尿病的第二大代谢性疾病。
高尿酸血症引起的痛风患病率也呈明显上升趋势。痛风患者常伴有高血压、慢性肾病、糖尿病等并发症,增加全因死亡风险。根据国家风湿病学数据中心(CRDC)中国痛风疾病数据显示,痛风患者治疗4周、12周、24周后随访率依次下降,分别为20.7%、10.8%和3.9%,即不到4%的痛风患者可随访半年。同时,痛风患者用药半年后降尿酸治疗成功率仅为38%。
“贝比在中国上市后,我们将持续关注和检测上市后产品的安全信息,严格按照药品监管机构的要求收集和上报相关安全数据。根据实际情况,按照监管机构的流程,适时申请修改说明书。”安泰莱相关负责人表示。
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