卡瑞利珠单抗联合索拉非尼治疗晚期HCC的有效性和安全性

肝细胞癌 (HCC) 是一种高度侵袭性的恶性肿瘤，预后较差。免疫治疗因其良好的临床疗效而引起了各种实体瘤的极大兴趣。靶向治疗在抗癌治疗中也发挥着重要作用。然而，免疫疗法与靶向疗法联合治疗晚期HCC的研究仍然有限。因此，军医大学第二附属医院团队开展回顾性研究，探讨卡瑞珠单抗联合索拉非尼治疗晚期肝癌的有效性和安全性。相关结果发表在《in》杂志上。

该研究纳入了 2019 年 1 月至 2021 年 1 月住院的 100 名晚期 HCC 患者。患者分为两组：联合治疗组（卡瑞珠单抗 + 索拉非尼）和索拉非尼单药组。评估无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、治疗反应和相关不良反应（AEs）。

2019年1月至2021年1月，共入组100例晚期HCC患者，其中联合治疗35例，索拉非尼单药治疗65例。中位随访时间8.8个月（范围3.9-13.0)。倾向评分（PSM）后各有34例患者。临床特征PSM前后两组基本平衡。

PSM前后的疗效评价

两组均未观察到完全缓解 (CR)。 PSM前，联合治疗组的ORR明显高于索拉非尼单药组（17.1% vs. 3.1%，p = 0.03< @7)联合治疗组的DCR为68.6%，索拉非尼单药组的DCR为72.3%，两者无统计学差异组（p=0.695)。两组OS无显着差异，联合治疗组的中位OS为14.1个月（6.@ >8 -21.4 个月），索拉非尼单药治疗组的中位 OS 为 9.6 个月（6.@>7-12.5 个月）（p = < @0.135)。然而，与索拉非尼单药组相比，联合治疗组的无进展生存期（PFS）显着延长（10.2个月（95%） CI：4.5) -19.0 个月）与 6.@>1 个月（95% CI：2.5-9.7 个月），p = 0. 041)。

PSM 之前的 PFS 和操作系统

在 PSM 后观察到类似的结果。联合治疗组的ORR为17.6%，索拉非尼单药组为0.0%（p = 0.010)。两组相同（70.6%）（p = 1.000)。联合治疗组的中位OS为14.1个月（95 % CI：7.2-21.0 个月），索拉非尼单药治疗组的中位 OS 为 9.6 个月（95% CI：6.@>1-1< @3.1 个月）（p = 0.105)。联合治疗组的中位无进展生存期（PFS）显着长于索拉非尼单药组（< @k17@ >5 个月（95% CI：1.2-17.8 个月）对比 4.7 个月（95% CI：1.6-7.8 个月) ,p = 0.043).

PSM 后的 PFS 和 OS

联合治疗组最常见的 AE 为手足综合征、血小板减少症和高胆红素血症，索拉非尼单药组为手足综合征。但这些AE大多为1级或2级，经过剂量调整和支持治疗后很容易缓解。联合治疗组和索拉非尼组由 AE 引起的剂量变化或治疗中断相似（PSM 前：42.9% vs. 41.5%，p = 0.@ >899；PSM后：42.9% vs. 41.2%, p = 0.806). 两组索拉非尼的剂量减少相似（PSM前：28.6% vs. 16.@>9%，p = 0.173；PSM后：29.4% vs. 14.@ >7%, p = 0.144)。本研究中无治疗相关死亡。虽然PSM后联合治疗组发生血小板减少等发生率高于索拉非尼组大多数AEs治疗后容易控制。

PSM前后的不良事件

综上所述，研究表明，卡瑞珠单抗联合索拉非尼治疗晚期肝细胞癌具有良好的疗效，且毒性可控。然而，需要更多前瞻性随机试验来进一步验证这种联合疗法的临床益处。

原文出处：

Liu Q, You N, Li J, Wu K, Peng X, Wang Z, Wang L, Zhu Y and L (2021) Plus for: A... 11:.doi: 1<@ 0.3389/fonc.2021.