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研究Proptonsar的生物制药公司Gilead最近宣布,Proptonsar已获得国家医药产品管理局批准,用于治疗感染1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成年患者。同时,必通沙联合利巴韦林(RBV)可用于成人丙型肝炎合并失代偿期肝硬化患者。目前,冰痛沙是中国市场批准的泛基因型HCV单片方案。
丙肝是由丙肝病毒引起的。一旦感染丙肝病毒,会对肝脏造成持续的损害。由于丙肝发病隐匿,多数患者无症状,甚至感染十余年后,发现严重肝损害为丙肝,2021年WHO调查显示,全球HCV感染率为2.8%,约1.85亿人感染,每年约39.9万例死于HCV。多项调查显示,我国丙型肝炎患病率为1-1.9%,我国约有1000万例丙型肝炎病毒感染病例,是患者数量最多的国家。其中,超过250万人急需治疗,但在中国治疗的比例仅为2%左右。丙型肝炎已成为严重的公共卫生隐患。
世界卫生组织2021年丙肝防控目标提出,到2030年在全球范围内消灭肝炎,并实现以下目标:不安全血液导致的新增感染为零;90%诊断为慢性丙型肝炎;应该治疗的80%都治疗了;90%的患者治愈;丙型肝炎新感染减少90%;丙型肝炎相关死亡下降了65%。
冰痛沙能够在中国市场站稳脚跟,完全是因为它基于5项国际多中心III期临床研究,分别是ASTRAL-1、ASTRAL-2、ASTRAL-3、ASTRAL-4和ASTRAL-5。在肝硬化患者中,SVR12的整体检出率较高,在92%至100%之间。
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