,究竟哪个更好，一起来看下吧!(图)

第三代肺癌靶向药物PK（ VS VS ），哪个更好，一起来看看吧！

2021年3月3日，国家总局官网披露，艾利斯医疗的甲磺酸沃美替尼已获NMPA批准上市，用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（ ).

（/，）是艾利斯制药自主研发的1类小分子靶向药物。是第三个在中国上市的第三代EGFR-TKI，也是国内第二个第三代EGFR-TKI。伏米替尼的上市将为非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。

三代EGFR抑制剂概述

除沃美替尼外，我国获批上市的第三代EGFR抑制剂还有奥希替尼（商品名：）和国产阿美替尼（商品名：）。

接下来，让我们来看看这三者的区别，让大家做出选择。

在疗效上，奥希替尼的研究相信大家都不陌生。二线奥希替尼的无进展生存期（PFS）超过10个月，与化疗相比，疾病风险降低70%；一线使用中位OS超过3年（38.6个月），中位PFS超过1.5年（18.9个月），中位持续缓解持续时间为17.@ >2 个月。

阿美替尼II期实验结果为：ORR为68.4%，DCR为93.4%，中位PFS为12.3个月。根据官方公告，阿美替尼片一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期研究已达到主要终点。具体数据将在后续的国际医学会议上公布。我们可以期待结果。

可能大家对了解的比较少，这里重点介绍一下。在2020年CSCO会议上，艾利斯制药公布了的最新临床数据。

在 I 期剂量递增试验中， 从 20 毫克/天增加到 240 毫克/天。未观察到剂量限制性毒性，未达到最大耐受剂量，安全性非常好。

IIa期剂量扩展研究在剂量达到80mg时可取得良好效果，116例患者（40mg/d组6例，80mg/d组45例，/d组50例，/d组）组（15例），IIb期重点注册临床试验包括220例接受80mg/d治疗的患者，两项研究的主要终点为客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、持续时间缓解（DOR）、无进展生存（PFS）、安全性等

结果显示，IIa期试验80mg组患者的ORR达到77.@>8%(35/45;95%CI：62.9%～8< @8.8%)，中位无进展生存期（PFS）达到11.1个月； IIb期研究进一步证实了在EGFR突变阳性晚期二线治疗中的确切疗效，ORR为74.1%，DCR达到93.6%，PFS为9.6 个月。

在安全性方面，奥希替尼 3 级或更高级别的发生率为 23%。常见的不良反应类型是腹泻和皮疹。严重的不良反应包括呼吸衰竭、间质性肺炎和缺血性脑卒中。

阿美替尼的毒性与奥希替尼不同。皮疹、腹泻发生率低，不发生间质性肺炎。 3级以上药物相关不良事件的发生率为20.9%。主要不良反应为血肌酸磷酸激酶升高和贫血。

在安全性方面似乎表现更好，在所有研究剂量组中约 10% 的 3 级及以上药物相关不良反应，以及所有 3 级及以上药物相关不良反应在 80mg/ d剂量组均小于1.5%，说明安全性良好。

在价格上，奥希替尼和阿米替尼均已进入医保，新上市的伏米替尼在价格上仍有较大优势。

根据3月1日正式实施的医保新政，在70%报销限额的基础上，奥希替尼每盒价格为1674元，每日治疗费用低至55.8元，阿美3盒一个月总价3168元，日均治疗费用105.6元。治疗费用的不断降低，给患者带来了巨大的帮助。在中国，（沃美替尼）规格为40mg/片-28片/盒，价格为¥元/盒。不过，相信伏米替尼在市场站稳脚跟后，也能很快进入医保。

就适应症而言，只有奥希替尼可用于一线治疗，而阿米替尼和伏米替尼都只能用于二线治疗。想要直接接触第三代靶向药物的患者，目前只有奥希替尼。

除了已获批上市的三个药物外，国内首个上报但尚未获批的药物阿维替尼也在努力补充材料以通过获批。总之，在各大药企的努力下，EGFR靶向药物的发展空间和潜力是巨大的，留给患者的选择也会越来越多。此外，我们也可以期待第四代EGFR抑制剂的早日到来。

导游推荐

CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南（2020 版）

2020年CSCO指南中，将奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期患者的推荐水平提升至I级推荐（1A证据）；对于第一代/第二代EGFR-TKI治疗失败，活检再次阳性对于广泛进展的患者，奥希替尼也是I级推荐（1A类证据）。

在 2020 年 CSCO 指南中，阿米替尼 II 级被新推荐用于第一代或第二代 EGFR-TKI 治疗失败的突变的晚期二线治疗。

可以预见，随着的加入，EGFR肺癌领域的治疗模式也将再次发生变化。

通过上面关于第三代肺癌靶向药物PK（沃美替尼VS奥希替尼VS阿美替尼）的介绍，相信大家对阿美替尼有了一定的了解。米健小编建议，如果您感到身体不适，请及时到正规医院就诊，以免错过最佳治疗期，导致病情恶化。如果您想了解更多肺癌靶向药物（），可以继续关注米健或下载米健APP！

温馨提示：患者必须合理科学用药，在专业医生或药师指导下用药，并根据个人情况选择合适的治疗方案。