据估计组870例已完成手术完全切除且未接受抗癌治疗

时间：2022.01.03作者： 浏览次数：295

据估计，全球每年约有 200,000 例新确诊的黑色素瘤病例，其中约一半携带 BRAF 突变。手术切除III期黑色素瘤后，癌细胞可能仍留在体内，因此患者手术后复发的风险很高。高危黑色素瘤患者的辅助治疗有助于降低复发风险。

-AD 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。共评估了 870 名已完成手术切除且未接受抗癌治疗的 III 期 BRAF/K 突变阳性黑色素瘤患者。达拉非尼（BID）+曲美替尼（2mg QD）联合治疗（n=438）或相应的安慰剂（n=432））用于术后辅助治疗的疗效和安全性。

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和分别靶向RAS/RAF/MEK/ERK 信号级联中的丝氨酸/苏氨酸激酶家族成员BRAF 和MEK1/2。该信号通路的异常激活被认为在黑色素瘤和其他类型癌症的发病机制中发挥了重要作用。

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数据显示：与安慰剂组相比，联合治疗组疾病复发或死亡风险显着降低53%（HR：0.47[95%CI：0.39 -0.@ >58]；中位 RFS：未达到 vs 16.6 个月；p<0.001）；安慰剂组的 3 年无复发生存率为 39%，联合治疗组为 58%。值得一提的是，联合治疗在所有患者亚组中都显示了 RFS 治疗的益处，包括 IIIA、IIIB 和 IIIC 期黑色素瘤患者亚组。此外，联合治疗组是关键次要终点OS也表现出改善（HR=0.57[95%CI:0.42-0.79], p=0.0006,这个值没有达到预先定义的中期分析边界 p=0. 统计显着性）。在另一个单独的分析中，联合治疗也证明了治疗的益处，并且独立于疾病分期、淋巴淋巴结转移负担和 ul cer。如有需要，请咨询康必星海外医疗顾问：或扫描二维码添加以下微信，我们将竭诚为您服务！