兰尼单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的治疗方法单抗

时间：2022.01.03作者： 浏览次数：332

NEJM：玻璃体阿柏西普、贝伐单抗或雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的研究

2015-03-31 崔倩原译

背景使用阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗治疗糖尿病性黄斑水肿的相对有效性和安全性尚不清楚。方法在89个临床试验中心，我们随机分配660名糖尿病性黄斑水肿成人（平均年龄61±10岁）接受.0 mg（224人），单克隆抗体的剂量为1.@ >25 毫克（218 人），或雷珠单抗 0.3 毫克（218 人）。根据协议规定的算法，研究药物每 4 周以一定频率给药。主要终点是视力的 1 年平均变化

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背景阿柏西普、贝伐单抗和雷珠单抗治疗糖尿病黄斑水肿的相对有效性和安全性尚不清楚。

方法在89个临床试验中心，我们随机分配660名糖尿病性黄斑水肿成人（平均年龄61±10岁）接受.0 mg（224人），贝伐单抗的剂量为1. @>25 毫克（218 人），或雷珠单抗 0.3 毫克（218 人）。根据协议规定的算法，研究药物每 4 周以一定频率给药。主要终点是视力的 1 年平均变化。

基线至1年的结果，平均视力评分（范围0~100，数值越高表示视力越好；85分约为20/20）阿柏西普组改善13. 3、贝伐珠单抗组9.7、雷珠单抗组11.@>2.虽然阿柏西普组的改善大于其他两种药物（AP0.50）介于贝伐珠单抗和贝伐珠单抗。当初始评分小于69（约20/50或更差）时，平均改善为 18.9、 11.@>8、 11.4@>2 （与贝伐单抗和阿柏西普比较 P

结论玻璃体阿柏西普、贝伐珠单抗、雷珠单抗可改善糖尿病黄斑水肿患者的视力，但相对效果取决于基线视力。初期视力下降较轻时，各研究组间均值无显着差异。在视力不佳的初始阶段，阿柏西普对改善视力更有效。

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