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目前,在对抗强直性脊柱炎(AS)的“武器”中,生物制剂对控制AS的疾病活动特别有效。目前,用于AS治疗的最重要的生物制剂是肿瘤坏死因子抑制剂。但肿瘤坏死因子抑制剂种类有限,长期用药可能引起免疫原性,降低疗效,并可能出现继发感染等不良反应。因此,我们迫切需要更安全、更有效的新药。
托法替布是一种口服JAK激酶抑制剂,已分别于2021年和2021年获得FDA和SFDA的批准。目前,只有类风湿关节炎是批准的治疗适应症,其在AS中的治疗应用仍在研究中,部分研究结果已显示其疗效。荷兰学者Van der Heijde在2021年欧洲抗风湿联盟年会上发表了一项为期16周的II期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,探讨了托法替布治疗不同剂量AS的疗效和安全性。
结果表明,每日2次口服托法替比5mg和10mg,可有效、快速缓解AS症状,改善骶髂关节和脊柱炎症,且安全。因此,托法替比有望成为治疗AS的另一种工具。此外,相关研究发现,托法替布治疗AS的严重感染发生率(2.93/患者年)低于肿瘤坏死因子抑制剂(4.9/患者年),严重感染、机会性感染、结核、肿瘤、心血管事件和消化道穿孔等不良反应发生率保持在极低水平。因此,托法替布治疗强直性脊柱炎具有良好的安全性。
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