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众所周知,伊立替康或奥沙利铂联合氟尿嘧啶方案是晚期结直肠癌的一线/二线化疗方案,是目前的标准。对于野生型RAS基因患者来说,FOLFOX方案能否一线联合西妥昔单抗一直是多年来讨论的热点。由于一些临床研究的结果相互矛盾,美国NCCN指南曾在2021年删除了FOLFOX西妥昔单抗作为一线联合方案的推荐。随着数据的积累和新临床研究的开展,西妥昔单抗于2021年被推荐为奥沙利铂的一线联合方案。
然而,FOLFOX方案联合西妥昔单抗作为RAS野生型结直肠癌患者的一线治疗标准,尚未得到高水平循证医学的支持。TAILOR研究是一项大规模临床试验,旨在确定一线奥沙利铂方案是否可以与西妥昔单抗联合使用。结果显示,与单纯化疗相比,联合组的PFS分别改善了9.2个月和7.4个月。次要终点,orr 61.1% vs 39.5%,or=2.41,p0.01OS 20.7 vs 17.8,HR=0.76,p=0.02 .
到目前为止,这项研究是世界上唯一一项前瞻性招募具有RAS基因的野生型结直肠癌患者,探索FOLFOX方案联合西妥昔单抗的大规模临床研究。结果清楚地告诉我们,当在一线使用FOLFOX方案时,西妥昔单抗可以使野生型RAS基因患者的生存时间和效率受益。特别值得一提的是,联合方案组有效率提高了20%,一些之前无法手术的患者将获得根治性切除的机会,从而获得长期生存的希望。
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