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舒尼替尼的疗效受质子泵抑制剂(PPI)影响吗?进行了一项健康受试者药物相互作用(DDI)研究,以评估埃索美拉唑对单剂量为750 mg的塞来替尼药代动力学的影响。为了进一步研究质子泵抑制剂对ALK阳性癌症患者药代动力学和塞来替尼疗效的影响,对两个亚组进行了分析。1.分析:在ASCEND-1、-2和-3研究中,患者同时使用质子泵抑制剂来评估塞来替尼的稳态谷浓度和总有效率。
分析:在ASCEND-1患者中,使用PPI评估塞来替尼的单剂量和稳定AUC0-24h和Cmax,所用PPI的定义与健康受试者相似。结果:在对健康受试者的研究中,单剂量750 mg塞来替尼联合40 mg埃索美拉唑治疗6天,可使塞来替尼的AUC0-和Cmax分别降低76%和79%。然而,根据亚组分析1,无论是否同时使用PPI,患者的C谷、SS和ORR都是相似的。
根据分析2,患者单剂量750 mg塞来替尼联合PPI治疗6天显示,对塞来替尼暴露的影响小于健康受试者,因为AUC-24h下降30%,Cmax下降25%。每日给药后,未观察到对稳态暴露的临床显著影响。结论:在ALK阳性癌症患者中,长期使用塞来替尼并不影响其药代动力学和疗效。
舒地尼是2021年在中国上市的ALK抑制剂。目前临床上主要用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌。塞来替尼胶囊多少钱?塞替尼的价格直接关系到患者能否负担得起这种药。但是目前国内的舒地尼价格还是比较贵的,一般家庭患者都买不起。幸运的是,国外有仿制药Sertinib,疗效相同,价格便宜很多。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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