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华新证券1月5日发布了贝达药业研究报告(),总结如下:
贝伐单抗6项新适应症申请获NMPA受理 2021年11月,公司贝伐单抗(商品名:)获准上市,适应症为晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌及转移性结直肠癌患者的治疗. 该产品是阿瓦斯汀的生物类似药。 是一种靶向 VEGF 的单克隆抗体药物。由罗氏研发,2010年在中国上市,产品适应症广泛,全球年销售额超过70亿美元。2021年12月,公司申请贝安汀增补6个适应症已获国家药监局受理,用药范围有望进一步扩大。贝安汀是公司首个大分子单克隆抗体药物,是继艾克替尼和恩沙替尼之后推出的第三款产品。贝安汀的成功上市,丰富了公司的产品结构,填补了大分子生物药的空白,为肿瘤序贯联合治疗奠定了坚实的基础。艾克替尼术后辅助和恩沙替尼被纳入医保目录。2021年12月,全国医保动态协商结果公布。国家医保药品目录调整顺利完成,将于2022年1月1日起实施。 本次洽谈中,公司成功洽谈埃克替尼和恩沙替尼的术后辅助治疗适应症,有望产生积极影响关于公司的业绩。术后辅助治疗是艾克替尼批准的第三个适应症,也是全球第一代EGFR-TKI非小细胞肺癌术后辅助靶向治疗适应症。术后辅助治疗适应症纳入医保有望带动埃克替尼销量持续增长,为更多术后人群提供新的治疗选择。恩沙替尼是第二代ALK-TKI,也是第一个国产ALK药物。国贸进入医保后,该药价格有所回落,价格与同类竞争者竞争,有望进一步加速产品量产。盈利预测预计,公司2021-2023年归属于母公司的净利润为4.870亿元,6.48亿元,8.16亿元,对应EPS为1.17元,1.57元,1.97元,当前股价对应PE为68.5/51.4/40.8,维持“推荐”评级。风险表示行业政策风险;核心产品销售未达到预期风险;新药研发上市进度低于预期风险。
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