EGFR突变阳性晚期的一线标准治疗-奥希替尼

研究支持将其作为 EGFR 突变阳性晚期的一线标准治疗。第一个选择是用一句话概括奥希替尼的作用，它可以精准抑制突变引起的肺癌耐药，减缓或阻止疾病的进展，或者缩小现有的肿瘤。

研究：一项 3 期、双盲、安慰剂对照、随机、国际试验，旨在评估在完成辅助化疗（可选，根据医生和患者的选择）后完全切除后 IB 至 ⅢA 期 EGFR 突变的患者，与安慰剂进行比较.

纳入标准：年龄≥18岁；PS得分0-1；非鳞状，完全切除后 IB-ⅢA 期；EGFR 突变（或单独或与其他 EGFR 突变）。患者根据肺癌分期（ⅠB-ⅢA）、EGFR突变状态和种族（亚洲或非亚洲）进行分层，随机接受奥希替尼（80 mg/d）或安慰剂治疗3年，或直至疾病复发或符合停产标准。

研究终点：Ⅱ~ⅢA期患者的无病生存期。次要终点，IB～ⅢA期患者的无病生存期、总生存期、健康相关生活质量和安全性。

研究结果：共有 682 名患者被随机分组​​（奥希替尼组 339 名，安慰剂组 343 名）。奥希替尼组 337 名患者中的 205 名 (61%) 和安慰剂组 343 名患者中的 136 名 (40%) 继续使用指定的治疗方案。

II-IIIA期患者：与安慰剂组相比，奥希替尼组显着延长了中位DFS（不达vs 19.6个月，P<0.001），降低了疾病复发或死亡的风险增加 83% (HR=0.17）.

在总人群中：奥希替尼组的中位DFS也显着优于安慰剂组（不达vs 27.5个月，HR=0.20，P<0. 001）。

安全性：奥希替尼在较长的药物暴露时间内具有良好的安全性。大多数不良反应（AEs）是轻微的，即1-2级不良反应，3级及以上AEs的发生率较低。任何导致死亡的治疗相关 AE。

在IB至ⅢA期EGFR突变阳性患者中，奥希替尼组患者的无病生存期明显长于安慰剂组患者。如有需要，请咨询本站海外医疗顾问：或扫码添加以下微信！

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