随着布加迪尼剂量的增加副作用会增加吗？

时间：2022.01.06作者： 浏览次数：343

布加迪尼用量增加会有更多的副作用吗？加替尼已被批准用于治疗先前对克唑替尼耐药的转移性alk阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。批准是基于II期ALTA试验的结果，其中布加迪尼180 mg每日的客观缓解率为53% (95% CI，43-62)，中位无进展生存期(PFS)为13.8个月。

在佐替尼治疗后，222名ALK阳性非小细胞肺癌患者被纳入ALTA试验。将患者随机分为两组：布加迪尼治疗组为90mg/天(n=112)或180mg/天，对照组为90mg/天(n=110)，治疗提前7天。入院时，69%的患者有脑转移。整个研究中，患者平均年龄为54岁，ECOG表现状态(PS)主要为0和1 (93%)，其中7%的ECOG PS为2。60%的患者以前没有吸烟史，74%的患者接受过化疗。65%的患者对克唑替尼有完全或部分反应。

在90毫克组中，确认的ORR为48% (95%置信区间，39-58)。在之前没有接受过化疗的患者中，ORR为52%。在180 mg剂量组中，未接受化疗的患者的ORR为52%。80 mg组4例，90 mg组1例证实完全缓解。90 mg组的中位PFS为9.2个月。与90毫克的剂量相比，180毫克的布加替尼的进展或死亡风险降低了45%。90 mg剂量组1年PFS发生率为39%，180 mg剂量组为54%。

90毫克剂量的1年总生存率为71%，而180毫克剂量的1年总生存率为80%。如果剂量更高，死亡风险将降低43%。双方都没有达到操作系统的中位数。在接受180毫克可治疗剂量的活动性脑转移患者(n=18)中，颅内ORR为67%。在接受90毫克剂量治疗的脑转移患者中，颅内ORR为36%。

在90 mg和180 mg组中，全级别治疗的常见不良事件(AE)分别为恶心(40%和33%)、腹泻(38%和19%)、咳嗽(34%和18%)和头痛(27%和28%)。布加迪尼多少钱？加替尼目前尚未获准在中国上市。在国外，布加迪尼有原药和仿制药。一盒布加迪尼的原药要好几万。相比之下，布加迪尼的仿制药要便宜得多，一盒还不到原药的十分之一。扫描微信下方的二维码了解更多信息：