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奥西替尼(特蕾莎)()
2020年5月29日,阿斯利康公布了对患有IB、II和IIIA期表皮生长因子受体突变()和完全肿瘤切除的非小细胞肺癌()患者进行西地尼III期临床研究的结果
这是一项随机、双盲、全球、安慰剂对照的III期临床研究,在20多个国家/地区的200多个中心进行,包括美国、欧洲、美洲和亚洲。682名IB、II和IIIA期患者被纳入研究。在全肿瘤切除和医生选择的标准辅助化疗后,他们被随机分为两组,接受西地尼(80mg/D)或安慰剂辅助治疗3年或直到疾病复发。主要终点是无病生存率(DFS),次要终点是总生存率(OS)
结果表明:
II期和IIIA期患者接受西地尼治疗后,疾病复发或死亡的风险降低83%(HR=0.17;95%CI:0.12,0.23;p
疾病复发或死亡的风险降低了79%(HR=0.21;95%CI:0.16,0.28;p
治疗2年后,与安慰剂组53%的患者相比,组89%的患者存活且无病。所有亚组的DFS结果一致,包括仅接受术后化疗和手术的患者,以及亚洲和非亚洲患者
全部结果将在5月31日ASCO年会上公布
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