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Exelixis的卡波替尼在前列腺癌方面取得了良好的效果。Exelixis公布了COSMIC-021转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)研究组的阳性结果,该研究是卡波替尼和Tecentriq的Ib期临床试验,用于局部晚期或转移性实体瘤患者。该公司计划在2月13日星期四举行的2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上展示这些数据。在登记时,要求患者根据实体瘤应答评估标准有可测量的疾病,且其疾病在之前的新激素治疗中有进展。他们之前可能接受了太多的锡塔尔琴来治疗激素敏感疾病。
中期分析包括44名患者,中位随访时间为12.6个月。试验的主要终点是32%的客观缓解率(ORR),包括2个完全缓解和12个部分缓解。疾病控制率达到80%。在36名具有高危临床特征(包括内脏转移和/或盆腔外淋巴结转移)的患者中,ORR为33%。所有患者的中位反应时间为8.3个月。在12名有客观反应和至少一次基线后前列腺特异性抗原(PSA)评估的患者中,67%的患者PSA下降至少50%。“鉴于转移性去势抵抗性前列腺癌、可测量的内脏疾病和/或盆腔外淋巴结转移的男性预后不佳,他们接受了新的激素治疗的进展,我们非常高兴地观察到卡波替尼和阿妥珠单抗联合治疗的临床意义,犹他大学亨斯迈癌症中心教授和实验研究员Neeraj Agarwal说。”新兴数据显示,这种组合具有可耐受的安全性和令人鼓舞的疗效,这可能为这些患者提供有限的治疗选择,这可能为需要化疗的患者提供更多的时间。随着实验的进展,我们期待更多的结果。"
2021年1月7日,Exelixis扩大了该试验转移性CRPC队列6的130名患者的登记。到目前为止,美国美国食品药品监督管理局(FDA)已经就该数据提供了反馈,这使得埃克塞斯能够最早在2021年自信地向该机构提交加速批准转移性CRPC适应症的申请。“我们非常高兴分享来自COSMIC-021转移性CRPC队列的令人鼓舞的结果。这是我们首次评估卡波替尼和Atezolizumab联合使用的试验,”Exelixis公司产品开发和医疗事务总裁兼首席医疗官Gisela Schwab说。
“卡波替尼在前列腺癌方面取得了良好的效果。我们期待着收到来自CRPC队列最新扩展的数据,我们也在为此适应症的第三阶段关键试验的开始做准备。我们对转移性CRPC和其他地方出现的新数据感到兴奋,并对将卡替尼与这种和其他难治性肿瘤类型的免疫疗法相结合的潜力感到兴奋。”博替尼在美国被批准用于之前接受过索拉非尼治疗的晚期肾细胞癌和肝细胞癌(HCC)患者。xl184 Cabotinib多少钱?
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