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Datinib为第二代EGFR抑制剂,适应症为EGFR地区外显子19缺失突变或外显子L858R突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。ARCHER 1050研究充分证明,与第一代EGFR抑制剂相比,达替尼具有显著的治疗优势。由于临床应用中可能需要调整达替尼的剂量,剂量的减少是否会影响患者的治疗效果成为临床实践中的重要问题。
POST-HOC结果显示,在整个研究中,减少剂量和标准剂量的达替尼的疗效相似。本次会议是ATORG-003的一项新研究设计,旨在评估达替尼在剂量调整后一线治疗EGFR突变型非小细胞肺癌的有效性、安全性和耐受性。受试者每天口服30 mg达替尼,持续一个疗程(4周)。对于毒性小于G1的患者,研究人员和受试者决定是否将剂量逐渐增加到45毫克。此外,该研究还允许受试者将达替尼的剂量降至30 mg或15mg。
该试验由亚洲肺癌研究小组(ATORG)进行,计划在5个亚洲国家(香港、韩国、马来西亚、新加坡、台湾省、泰国)的15个地区招募118名受试者。本研究的主要分析人群是那些没有中枢神经系统转移的人群,其中94名受试者需要达到5%和90%单侧检验的显著性水平才能通过意向治疗分析(ITT)检验。研究招募于2021年7月开始,受试者陆续加入小组。让我们一起期待最新的研究成果吧!
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