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一项名为Monaleesa-3的III期临床研究结果显示，在氟维司群的背景中加入CDK4/6抑制剂Kisqali可显著延长患者的生存期。本研究招募了726名HR阳性/HER2阴性的绝经后晚期乳腺癌患者。去年，ASCO公布了该试验的PFS数据，显示Kisqali和氟伏雌虫的组合明显优于氟伏雌虫(PFS 20.5对12.8个月)。
此前，Kisqali联合氟维司群在HR阳性/HER2阴性的绝经前晚期乳腺癌患者的MONALEESA-7试验中也显示了OS的优势。HER2阴性和HR阳性是绝经后乳腺癌患者的主要类型(~60%)，CDK4/6抑制剂是这~百亿美元市场的关键新产品。CDK4/6，一个非常古老的目标，辉瑞的伊布兰斯早在2021年就合并了。
CDK4/6抑制剂在早期并没有得到太多的关注，因为这一机制与临床之前的许多其他抗癌靶点相比并没有显示出太大的优势，而早期CDK药物的选择性差也让这一机制背负了高毒性的恶名。然而，辉瑞在二期临床确认机制后引起了高速竞争。Verzenio为了赶上时间，直接从一期跳到三期临床，诺华也全速研发Kisqali。G1有一种类似的药物G1T28，准备用来减少化疗对骨髓和免疫系统的损伤。
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