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以下为苹果酸舒尼替尼说明书：【通用名】苹果酸舒尼替尼胶囊；【参考价格】14899元/12.5mg*28粒；【成分】主要成分为苹果酸舒尼替尼；【性状】本品为胶囊剂，内容物为黄色至橙色颗粒。
【适应症】1 .甲磺酸伊马替尼失败或不能耐受的胃肠道间质瘤；【用法用量】治疗胃肠道间质瘤和晚期肾癌推荐剂量为50mg，每日1次，口服。服药4周，停药2周(4/2方案)。不管有没有食物，都要吃。【药物过量】处理本品药物过量的方法包括一般支持措施。过量服用本品没有特效解毒剂。如果有临床指征，应使用呕吐或洗胃清除未吸收的药物。有关详细信息，请参见说明。【药代动力学】一般口服后6-12小时达到最大血浆浓度。进食对其生物利用度没有影响。苏替尼及其主要代谢物的血浆蛋白结合率分别为95%和90%。舒尼替尼和主要活性代谢物的终末半衰期分别为40-60小时和80-110小时。
每日重复给药后，苹果酸舒尼替尼会累积3 ~ 4次，而舒尼替尼的主要代谢产物会累积7 ~ 10次，在10 ~ 14天内达到稳态浓度。61%的剂量会通过粪便直接排泄，肾脏排泄的药物和代谢产物几乎占了16%的剂量。体重和其他评分对舒尼替尼或其活性代谢物的药代动力学没有临床相关影响。
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