TVB-2640单抗治疗复发性胶质母细胞瘤患者临床试验获受理

时间：2022.01.09作者： 浏览次数：1008

中国杭州和绍兴，2021 年 5 月 25 日 /美通社/ -- 歌礼制药股份有限公司（联交所股票代码：1672））今天宣布已与中国国家药品监督管理局（NMPA）沟通，与贝伐单抗联合用于复发性胶质母细胞瘤（rGBM）患者的临床试验申请已被接受。

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据报道，脂质代谢在多种肿瘤中起关键作用。脂肪酸合酶（FASN）是调节脂质代谢的最重要的蛋白质之一。脂肪酸合酶在许多实体和血液肿瘤中过度表达，包括复发性胶质母细胞瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结肠癌、胰腺癌和非霍奇金淋巴瘤。

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（国外代号TVB-2640）是一种强效安全的口服小分子选择性脂肪酸合酶抑制剂。由研究人员发起，在美国完成（TVB-2640）联合贝贝）阶段在高级别星形细胞瘤首次复发患者即复发性胶质母细胞瘤患者的II期临床试验取得阳性结果（临床试验注册号：）。II期临床试验数据显示（TVB-2640）加用贝伐单抗导致总缓解率（ORR）为65%，包括20%的完全缓解（CR）和45%的部分缓解（PR）。此外，数据显示（TVB-2640）与贝伐单抗联合观察到的 6 个月无进展生存期 (PFS6）) 为 47%，与既往贝伐单抗单药治疗的历史数据（%）相比，6个月无进展生存期（PFS6）有统计学意义的改善（P=0.01）。（TVB-264 0）与贝伐单抗联合使用）抗生素在该患者群体中是安全且耐受性良好的。

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