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法国马赛大学神经外科托马斯格雷龙等。进行CEVOREM试验,了解依维莫司联合奥曲肽治疗复发性脑膜瘤的疗效。文章发表在2021年2月的《Clinical Cancer Research》杂志上。CEVOREM是一项开放标签、前瞻性、多中心、单臂II期试验,在法国的两个医疗中心进行。
纳入标准:年龄18岁,Karnofsky功能状态评分50%;组织学证实脑膜瘤分为WHO-、或级,不宜手术或放疗。根据两次核磁共振检查,肿瘤进展得到证实,即二维肿瘤面积增加了3个月。5%或6个月10%;肿瘤的二维面积是肿瘤最大直径乘以同一层最大垂直直径的乘积。预期寿命。3个月;血液系统、肾脏和肝脏功能良好。患者剂量:第1天奥曲肽30毫克/天,第1-28天依维莫司10毫克/天。依维莫司(fenitol)的固定口服剂量为10mg/d,如出现不良反应(AE),可减量5mg。
每月肌注奥曲肽30mg,直至肿瘤无进展。根据《神经肿瘤反应评估》标准,评估肿瘤是否有进展。临床评估每月进行一次。影像学评估:在纳入研究时进行磁共振成像,然后每3个月进行一次,直到肿瘤进展。主要终点是6个月无进展生存率(PFS6)。次要终点是总生存率、有效率、肿瘤生长速度和安全性。
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