仑伐替尼治疗原发性肝癌的靶向药物

时间：2022.01.10作者： 浏览次数：308

2021年期间，仑伐替尼是美国FDA批准的治疗晚期肝癌的靶向药物。在过去的十年中，在期临床研究中，没有一种靶向药物的疗效超过索拉非尼。然而，在索拉非尼临床应用的最后十年，其有效性和生存率都没有达到预期，临床医生和患者都在期待更有效的药物。直到2021年，在美国肿瘤学会年会上，蔡威宣布伦瓦替尼一线治疗不可切除肝细胞癌(UHCC)的III期临床试验(REFLECT study)成功，这是过去十年肝癌一线靶向治疗领域唯一取得积极成果的III期临床研究。

REFLECT研究是一项开放标签、多中心、随机、非劣效的三期临床试验，其中954名未接受过任何既往治疗的不可切除或转移性HCC患者接受了纳瓦里尼或索拉非尼治疗。根据已公布的试验结果，与索拉非尼相比，利伐斯汀尼的总生存率达到非劣效标准。利伐斯汀组平均总生存率为13.6个月，对照组为12.3个月。此外，利伐替尼组的平均无进展生存期为7.3个月，明显高于对照组(3.6个月，p0.001)。使用mRECIST测试标准，瓦尔替尼组的总缓解率也高于对照组(41%对12%；19%到7%，使用RECIST 1.1测试标准)。

中国晚期肝癌患者生存时间短于欧美国家，最新数据显示，中国原发性肝癌最常见的类型是HCC，乙肝病毒(HBV)感染和/或饮酒是HCC的主要致病因素，因此REFLECT研究的成功对于中国肝癌患者来说意义更大。中国是真正的肝癌大国。全球每年新发原发性肝癌85.4万例，中国46.6万例，约占全球的55%。每年有81万人死于原发性肝癌，我国有42.2万人死亡，约占全球总数的45%-50%[3]。作为近10年来肝癌治疗领域的重大突破，仑伐替尼在中国的上市也给广大肝癌患者带来了新的希望。详细信息：

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