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无论疾病处于哪个阶段,尼达尼都是有效的。预定和事件后亚组分析INPULSIS测试测试基线FVC%预测的有效性。奈达尼(FVC%70vs70,预测80vs80和90%和90)和FVC下降的年增长率与奈达尼受体相似,不考虑FVC缺陷。提示尼达尼不仅可用于肺功能轻度至中度损害的患者,也可用于肺容量相对保留(FVC90%)的患者。此外,第二组两次肺搏动试验的亚组分析显示,nidab在基线时减缓了疾病进展,这与肺气肿的存在无关。因此,奈达尼对广泛的患者有效。
无论疾病处于哪个阶段,Nidaphnib都有效。作为minor和INPULSIS试验的纳入标准之一,Nidaphnib对严重肺功能损害(FVC50%)患者的疗效,FVC预测为50%。相比之下,在inputlsis-on试验中,肺搏动试验中FVC下降至小于或等于50%的患者可继续使用尼达酚尼治疗,并可评估尼达酚尼对晚期疾病的疗效。基线FVC50%的24名患者的FVC值在48周内绝对下降。
FVC的类似绝对下降严重损害了轻中度损伤患者的呼吸功能(绝对意义(平均标准误差(SEM))改变了FVC,62.3毫升(63.13)和87.9毫升(10.0),患者的基线预测FVC50%和50%。这项研究的局限性包括由开放标签扩展设计引起的人群偏见,以及FVC50%亚组的少量参与者。然而,这些是首次显示抗纤维化药物对基线FVC50%的IPF患者有益的结果[14]。这表明肺功能严重受损的患者也可能受益于奈达尼的治疗。
奈达尼的疗效在真实的临床环境中也得到了证实。在奈达尼在德国获批上市之前,不符合吡非尼酮治疗条件的IPF患者可以纳入奈达尼的同情使用计划。与脉冲灌注试验参与者相比,本项目患者年龄较大[年龄,平均(SEM);与1 (8)年中的66.8(8.0)年相比,基线植被覆盖率较低[预测植被覆盖率%,平均值(SEM)];64例(17%)vs79.6%(17.8%),IPF诊断时间较长(诊断后时间,平均值(SEM));5.8(2.4)比1.6(1.3)旧。在研究的前六个月,患者的平均FVC下降了-7.4%。与minutor和INPULSIS试验的数据一致,Nidanib减少了大多数患者的疾病进展。在用尼得那非治疗6个月后,63%的患者(n=30/48)的FVC与基线相比下降了不到5%,因此它被认为是一种[15]稳定的疾病。
该研究的作者指出,在最初6个月内对吡非尼酮无反应的患者中,尼达尼的治疗稳定了62%(n=13/21)的疾病进展。在这些患者中,奈达尼治疗前6个月的平均FVC变化为-17.3%(6%)。
Nidaphnib在疾病的所有阶段都有效。奈达普尼治疗6个月后,应答者的平均FVC变化为2%(1.8%)。在其余的患者中(n=8/21),IPF继续进步[尼达尼治疗前后的FVC%变化,平均值为-15.7%(4%),和-18%(11%)]。尽管还需要进一步的研究,但这些观察表明,对于不适合吡非尼酮或对吡非尼酮无反应的患者,奈达非尼可能是一种有效的治疗选择。一盒奈达尼多少钱?老挝有两种规格,价格便宜。
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