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《服用肺癌靶向药物阿法替尼(吉泰瑞)的注意事项》,相信这是大家最想知道、最想知道的问题。下面小编为大家收集整理了相关资料,希望能帮助大家了解阿法替尼(吉特瑞)的注意事项,以供参考。
阿法替尼是一种有效的、不可逆的表皮生长因子受体 (EGFR) 和人表皮生长因子受体 2 (HER2)酪氨酸激酶) 双重抑制剂。
本产品适用于以下患者的治疗:
1、 局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (),表皮生长因子受体 (EGFR) 基因有致敏突变,之前未经 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 治疗。
2、 在含铂化疗期间或之后疾病进展的鳞状组织学局部晚期或转移性非小细胞肺癌。
阿法替尼()的注意事项:
1、腹泻
在使用该产品治疗期间报告了腹泻,包括严重腹泻。腹泻可导致脱水,伴有或不伴有肾功能损害,在极少数情况下会导致致命的后果。
腹泻通常发生在治疗的前 2 周内。3 级腹泻最常发生在治疗的前 6 周内。
腹泻的积极管理(包括充分补液并结合止泻药,尤其是在治疗的前 6 周内)很重要,应该从腹泻的第一个症状开始。应使用止泻药(如洛哌丁胺)。
2、皮肤相关不良反应
据报道,接受本品治疗的患者出现皮疹/痤疮。总体而言,皮疹均表现为轻度或中度的红斑和痤疮样皮疹,在阳光照射的部位可能会发展或恶化。
对于暴露在阳光下的患者,建议穿防护服和/或使用防晒霜。
对皮肤反应(如润肤剂、抗生素)的早期干预有助于继续阿法替尼治疗。
持续或严重皮肤反应的患者可能还需要暂时中断治疗、减少剂量、额外的治疗干预,并转诊给在处理这些皮肤反应方面经验丰富的专家。
报告了大疱、起泡和剥脱性皮肤病,其中罕见的病例可能是 - 综合征。如果患者出现严重的大疱、水疱或剥脱性皮肤病,应永久停止阿法替尼治疗。
3、女性、低体重、潜在肾功能损害
在女性患者、体重较轻的患者和有潜在肾功能不全的患者中观察到较高的阿法替尼暴露量。这可能导致 EGFR 介导的不良事件的风险更高,例如腹泻、皮疹/痤疮和口腔炎。建议密切监测有这些危险因素的患者。
4、间质性肺病 (ILD)
在同一临床试验肺泡炎中接受阿法替尼治疗的 4257 名患者中,1.6% 发生了间质性肺病或 ILD 样不良反应(例如,肺部浸润、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或超敏反应),其中 0.4% 死亡。
亚洲患者 (2.3%; 38/1657) 的 ILD 发病率高于白种人患者 (1.0%; 23/2241)。
在 LUX-Lung 3 中,接受阿法替尼治疗的患者 3 级或更高级别 ILD 的发生率为 1.3%,导致 1% 的死亡。在 LUX-Lung 8 中,接受阿法替尼治疗的患者 3 级或更高级别 ILD 的发生率为 0.9%,导致 0.8% 的死亡。
尚未研究有 ILD 病史的患者。所有肺部症状(呼吸困难、咳嗽、发热)急性发作和/或不明原因加重的患者都应仔细评估以排除 ILD。应中断使用该产品的治疗,并研究这些症状。如果诊断出 ILD,则应永久停用该产品,并在必要时进行适当的治疗。
5、严重肝损伤
据报道,在使用本品治疗期间,不到 1% 的患者出现肝功能衰竭,包括死亡。在这些患者中,混杂因素包括预先存在的肝病和/或与潜在恶性肿瘤进展相关的合并症。
对于已有肝病的患者,建议定期进行肝功能检查。肝功能恶化的患者可能需要停止阿法替尼治疗。
使用本品期间出现严重肝功能损害的患者,应停用本品。
6、角膜炎
急性或恶化的眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼的症状应立即转诊给眼科医生。
如果确诊为溃疡性角膜炎,应中断或停止使用本产品的治疗。
如果诊断为角膜炎,则应仔细考虑继续治疗的益处和风险。
有角膜炎、溃疡性角膜炎或严重干眼病史的患者慎用本品。隐形眼镜的使用也是角膜炎和溃疡的危险因素。
7、左心室功能
左心室功能障碍与 HER2 抑制有关。现有的临床试验数据不表明本品会对心脏收缩力造成不良影响。然而,该产品尚未在左心室射血分数 (LVEF) 异常或有严重心脏病史的患者中进行研究。
对于有心脏危险因素的患者和有影响 LVEF 的疾病的患者,应考虑心脏监测(包括在基线和阿法替尼治疗期间评估 LVEF)。
治疗期间出现相关心脏体征/症状的患者应考虑进行心脏监测(包括 LVEF 评估)。
射血分数低于正常下限的患者应考虑心脏会诊和停止或终止阿法替尼治疗。
8、P-糖蛋白(P-gp)相互作用
如果在阿法替尼之前给予强效 p-gp 抑制剂,可能会导致阿法替尼暴露量增加,应谨慎使用。如果需要 p-gp 抑制剂,应与本品同时或在本品之后给药。与 p-gp 强诱导剂联合治疗可能会减少阿法替尼的暴露。
9、对驾驶和操作机器能力的影响
阿法替尼对驾驶和操作机器的能力影响较小。在治疗过程中,一些患者报告了不良眼部反应(结膜炎、干眼症、角膜炎),这可能会影响患者驾驶或操作机器的能力。
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提醒:患者一定要合理科学用药,在专业医生或药师指导下服药,根据个体情况选择合适的治疗方案。
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