尼拉帕尼联合贝伐珠单抗治疗铂敏感复发性卵巢癌(图)

尼拉帕尼联合贝伐单抗对铂类敏感复发性卵巢癌的疗效如何？

的推荐剂量：每次，每天一次。

贝伐单抗的推荐剂量：每 3 周 15 mg/kg。

总共有 97 名患者参加了试验，无论他们之前的化疗方案如何，并且允许之前的贝伐单抗治疗。将患者随机分为两组，一组每天接受一次尼拉帕尼，另一组每天一次接受尼拉帕尼，每三周静脉注射一次贝伐单抗。每次15mg/kg。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

试验结果显示，两组患者（尼拉帕利+贝伐单抗组 vs 尼拉帕尼单药组）的中位 PFS 分别为 11.9 个月 vs 5.5 个月，37 例 vs 25 例患者在5 个月，10 个月时 27 对 12，15 个月时 14 对 5，以及 20 个月 PFS 5 对 1。

两组无化疗间隔为 6 至 12 个月（尼拉帕利 + 贝伐单抗 vs 单独尼拉帕尼）的中位 PFS 分别为 11.3 个月 vs.2.2 个月，14 vs 5 例5 个月 PFS，10 个月 PFS 对 2，15 个月 PFS 5 对 1，20 每月 PFS 的患者数量为 1 对 0。

无化疗间隔 > 12 个月的患者（尼拉帕利 + 贝伐单抗 vs 单独尼拉帕尼）的中位 PFS 为 13.1 个月 vs 6.1 个月，23 vs 20 例 5 个月 PFS 的患者，17 10 个月 PFS 与 10 人，15 个月 PFS 9 人对 4 人，20 个月 PFS 患者人数为 4 人对 1 人。

两组 HRD 阳性患者（尼拉帕尼 + 贝伐单抗 vs 尼拉帕尼单药）的中位 PFS 分别为 11.9 个月 vs 6.1 个月，23 vs 17 例，5 个月 PFS，18 vs 8 例 PFS 为 10 个月，10 例对 3 例 PFS 为 15 个月，5 例 PFS 为 20 个月 VS 1。

两组 HRD 阴性患者的中位 PFS（尼拉帕利 + 贝伐单抗 vs 单独尼拉帕尼）分别为 11.3 个月 vs 4.2 个月，5 个月 PFS 患者为 14 vs 8 人，9 vs 4 与 10 个月的 PFS，4 与 2 与 15 个月的 PFS，0 与 20 个月的 PFS VS 0。

两组 BRCA 突变患者（尼拉帕尼+贝伐单抗 vs 尼拉帕尼单药治疗）的中位 PFS 分别为 14.4 个月 vs 9 个月，达到 5 个月 PFS 患者人数为 13 人 vs 13 人， 10 个月 PFS 患者为 10 vs 8，15 个月 PFS 患者数量为 4 vs 3，20 个月 PFS 患者数量为 3 vs 1。

两组野生型 BRCA 患者（尼拉帕利 + 贝伐单抗 vs 单独尼拉帕尼）的中位 PFS 分别为 11.3 个月 vs 4.2 个月，24 对 12 名患者在 5 个月时达到 PFS，17 10 个月 PFS 时为 4，15 个月 PFS 时为 10 与 2，20 个月时 PFS 为 20 个月 2 与 0。

两组患者的客观缓解率（ORR）（尼拉帕尼加贝伐单抗对比单用尼拉帕尼）分别为60%和27%，疾病控制率分别为79%和53%。

尼拉帕尼+贝伐单抗有哪些不良反应？

尼拉帕尼与贝伐单抗联合治疗耐受性良好，大部分患者在病情恶化前仍在接受治疗，联合治疗对患者生活质量无不良影响。

尼拉帕尼+贝伐单抗组最常见的不良反应是：恶心、高血压、疲劳、贫血、便秘、呕吐、神经性厌食、血小板减少、蛋白尿、头痛、中性粒细胞减少、周围感觉神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、失眠、泌尿道感染、肌痛、腹痛……

尼拉帕尼+贝伐单抗组最常见的3-4级不良反应为：高血压、贫血、中性粒细胞减少、血小板减少、咳嗽、疲劳、呕吐、呼吸困难、深静脉血栓形成、便秘、呕吐、失眠、头痛、尿路感染、发热中性粒细胞减少，蛋白尿。

两组（尼拉帕尼+贝伐单抗组vs尼拉帕尼单药治疗组）中，因不良反应减量的患者为25人对28人，因不良反应停止治疗的患者为6人对5人.

如何购买尼拉帕尼？ 有通用版本吗？

关于尼拉帕尼仿制药，孟加拉贝康制药厂已完成尼拉帕尼仿制药，并获得孟加拉药监局批准上市。