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今年8月,阿斯利康和默克联合宣布,PAOLA-1中晚期卵巢癌患者已达到PFS的主要研究终点。无论是否有BRCA突变,ITT人群的一线维持治疗显示奥拉帕利贝伐单抗对PFS的改善具有统计学意义和临床意义,且疗效优于单独的贝伐单抗。此外,PAOLA-1研究的安全性与过去每种药物的安全性相似。在SOLO-1研究之后,olapari在BRCA阳性患者的一线维持治疗中取得了积极的结果,PAOLA-1是这种药物在一线治疗中取得积极结果的第二个试验,并且不限于BRCA突变。
在2021年CSCO会议上,报道了SOLO1研究中国队列亚组的结果。研究发现,中国新诊断的BRCAm卵巢癌患者在奥拉帕利维持治疗后,PFS-INV显著改善,可使疾病进展或死亡的风险降低54%。未达到奥拉帕利的中位PFS,安慰剂组为9.3个月。中国队列的疗效结果与全球研究结果一致,支持奥拉帕利300mg bid维持治疗中国新诊断BRCAm卵巢癌患者。期待2021年ESMO的最新分析结果以及PFS2和TSST的最新结果。
影响奥拉帕利维持治疗BRCA复发性卵巢癌延长PFS和OS的临床因素:为了研究奥拉帕利维持治疗BRCA复发性卵巢癌的临床因素,在8家欧洲医院进行了回顾性研究,包括115名患者。多因素分析中,奥拉帕利延长PFS的相关因素为是否有铂间隔12个月,CR或PR,铂类化疗后CA-125恢复正常。影响OS延长的因素有是否有铂间隔12个月、CR和CA-125。
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