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9月18日,美国、澳大利亚和加拿大的药品监管机构加速批准了一项新的“免疫靶向”联合治疗方案,即—— Corrida (K药)联合Lenvatinib,在同一天治疗某些类型的晚期子宫内膜癌。值得一提的是,这一加速批准在三个不同的国家同时获得批准。这一认可意味着,很多采用传统方法治疗的复发性子宫内膜癌患者,在复发后通过免疫治疗可以进一步延长生存期!
这三个国家同时批准的治疗计划是基于KEYNOTE-146临床研究的结果。数据显示,K药利伐替尼在晚期复发性子宫内膜癌患者中表现出抗肿瘤活性,其安全性与此前报道的单独使用K药和利伐替尼的安全性相似。由此可见,K药利伐斯汀尼治疗晚期复发性子宫内膜癌是有效的,这一批准让占子宫内膜癌绝大多数且不具有高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的患者在疾病复发时得以治愈!
值得一提的是,这一快速获批得益于FDA针对肿瘤药物的实时审查(RTOR)系统,该系统允许申请人在所有临床试验完成前提交申请材料,从而在一定程度上缩短了获批时间,加快了K药联合治疗方案在许多国家的获批速度。目前,很多针对癌症的创新药物或治疗方案一般都是先在欧美国家获批,几个月甚至几年后才能在其他国家获批。我们期待未来有更多国家或地区参与RTOR项目,让更多患者更快地获得最先进的治疗方案。
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