欢迎光临吉康旅！
FDA批准尼拉帕尼用于经一线铂类化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。这一批准基于一项国际III期研究PRIMA(NCT02655016)，这是一项双盲、安慰剂对照试验，将733名对一线含铂化疗有完全或部分反应的晚期患者随机分配到雷帕利组或安慰剂组。主要疗效评价指标为PFS，先在有同源重组缺陷(HRD)的人群中检测，再在普通人群中检测。HRD定义为乳腺癌易感基因(tBRCA)的存在。
结果显示，与安慰剂相比，尼拉普利一线维持治疗显著改善了HRD人群和总人群患者的PFS。在HRD人群中，雷帕利组的中位PFS为21.9个月(19.3，NE)，而安慰剂组的中位PFS为10.4个月(8.1，12.1)(HR 0.43；95%CI:0.31，0.59；p0.0001 ).在总人群中，接受尼拉酰胺拉帕利治疗的患者的中位PFS为13.8个月(11.5，14.9)，而接受安慰剂治疗的患者的中位PFS为8.2个月(7.3，8.5)(HR 0.62；95%CI:0.50，0.76；p0.0001 ).
最常见的不良反应( 10%)为血小板减少、贫血、恶心、乏力、中性粒细胞减少、便秘、肌肉骨骼疼痛、白细胞减少等。尼拉帕尼的推荐剂量基于体重或血小板计数。对于有体重的患者。<77公斤或血小板计数<。15万/ l，口服200 mg，每日1次。体重77kg，血小板计数15万/L的患者，每日1次，口服300 mg。扫描微信下方的二维码了解更多信息：
免责声明： 本站关于疾病和药品的介绍仅供参考，实际治疗和用药方案请咨询专业医生和药师。
微信扫码◀
免费咨询电话
疾病药品类目导航
资讯中心