第三代肺癌靶向药奥希替尼的三期临床试验数据，效果非常惊人

在维也纳召开的2016年世界肺癌大会上，公布了第三代肺癌靶向药物奥希替尼的III期临床试验数据，效果惊人：

第一：无进展生存期：

将奥希替尼与化疗进行比较，奥希替尼组无进展生存期为10.1个月，化疗组为4.4个月。奥希替尼遥遥领先。

二：客观反应率：

与化疗相比，奥希替尼的客观缓解率为71%，化疗为31%，高出40个百分点。

第三：显着副作用的比例

与化疗相比，奥希替尼的显着副作用率为23%，而化疗的显着副作用率为47%；奥希替尼的副作用明显低于化疗。

四：对脑转移患者的影响

奥希替尼与化疗相比，奥希替尼组脑转移的中位无进展时间为8.6个月，化疗组的脑转移中位无进展时间为4.3个月。它是替尼组的两倍多。

超过 50% 的 EGFR 突变患者会发生脑转移，这一比例明显高于没有 EGFR 突变的患者。以往的靶向药物易瑞沙、特罗凯、凯美纳等药物穿透血脑屏障的能力不强，导致进入大脑的药物血药浓度大大降低，导致药效大打折扣；过去，只有暂停放疗，或者靶向药物联合脑补放疗。在参与奥希替尼 III 期临床试验的 420 名患者中，145 名患者发生脑转移。结果显示，奥希替尼组脑转移患者的中位PFS为8.6个月，而化疗的中位PFS为4.3个月，这是奥希替尼的两倍。同时发现，奥希替尼不仅对突变患者的脑转移有很好的疗效，对无耐药的EGFR患者的脑转移也有很好的疗效。

第五：服用奥希替尼前重做基因检测

对于对第一代和第二代靶向药物耐药的患者，建议在服用奥希替尼前进行新的基因检测。EGFR突变患者耐药后，约51-63%的患者发生基因突变，奥希替尼作用于突变基因靶点；如果患者没有这种基因突变，则需要考虑其他治疗药物或其他药物。治疗，如 cMET，或由 HER2 基因扩增引起的耐药性，不是很有效。

基因检测主要有两种方法：1、肿瘤组织（或胸腔积液）样本测序；2、血液中无细胞肿瘤DNA；肿瘤组织（或胸腔积液）样本测序是金标准，首先推荐，准确性更高。血液检查通常用于无法获取标本的情况下，其优点是无创，并且不如活检准确。对于肿瘤组织呈阳性的患者，只有约 50% 的液体活检也呈阳性。因此，如果液体活检为阳性，可以考虑奥希替尼，但如果为阴性，则不应完全放弃，可以尝试再次组织活检，以确定是否存在突变。

第六：奥希替尼更适合亚洲患者

奥希替尼的临床数据表明：亚洲患者比非亚洲患者受益更多；女性比男性受益更多，不吸烟患者比吸烟患者受益更多；对于患者来说，这是最大的福音。