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贝伐珠单抗生物类似药在欧洲和美国报产尚未海外授权

发布日期:2022-01-14 浏览次数:245

目前在中国市场上市的贝伐单抗有3款,分别是罗氏齐鲁制药和信达生物仿制药。生物类似药的进入必然会带来价格战。

①2017年全国医保谈判后罗氏原研价格由原来的5176元/年下调至1998元,原研价格也调整为1500元/年。医保谈判能否成功,目前还不得而知。

②齐鲁药业的贝伐单抗生物类似药目前1198元

③ 信达生物贝伐单抗上市后价格跟随齐鲁7月陕西挂牌价1188元/瓶

生物类似药基本是原研价的80%

此外,目前已有6家公司提交上市申请

从进入中国CDE评审中心的时间来看,恒瑞医药和绿叶制药最早都是2020年4月提交的,目前处于信息补充阶段;

海正药业/贝达药业和$Bio-Otai-U()$于6月提交;东曜药业和复宏汉霖9月提交生物制品新注册分类

此外,Bio-Tech的贝伐单抗生物类似药已在欧美报道生产,但尚未在海外获得授权

2020 年 1 月, 获得了大禹通(贝伐单抗生物类似药)在美国和加拿大的商业化权利,根据协议条款,首期支付了 4500 万美元的里程碑付款。划分获得两位数百分比的销售额

此外,$华兰生物()$华兰基因$君实生物-U()$...3期临床试验

据&预测,2023年中国大陆贝伐单抗生物类似药市场规模约为64亿元,2030年市场规模将达到99亿元

齐鲁医药生物科技恒瑞医药信达生物、君实生物华兰生物……将分摊贝伐单抗百亿市场