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在巨大市场的诱惑下,国内多家药企也纷纷进入抢占市场的赛道。目前,已有四款贝伐单抗在中国成功上市。2019年12月,齐鲁制药首个国产贝伐单抗生物类似药获批上市。次年,信达生物的贝伐单抗(商品名:大禹通)获批上市。今年6月,博安生物贝伐单抗注射液(商品名:博优诺)获批上市。同月,恒瑞医药旗下的尔多多也获得了国家食品药品监督管理局的批准。此外,生物科技等多家药企处于上市申请阶段,华奥泰生物、河南圣明生物、正大天晴、神州细胞、嘉禾药业正在进行III期临床试验。阶段。
价格方面,阿瓦斯汀于2010年以5253元(/瓶)的价格进入中国市场。2017年医保谈判后,该药成功纳入医保报销范围,降价至1998元(/瓶);2018年贝伐单抗进一步降至1934元(/瓶),报销比例高达70%~90%。部分省市的安凯雅网上价格显示为1266元/瓶,而大禹通的价格为1188元/瓶。据业内人士透露,安科2020年销售额约为18亿元,这只是其上市第一年的销售额数据。大宇通和博宇诺尚未披露销售数据。
然而事实上,市场似乎仍然更喜欢原版产品,即使仿制品的价格更低。中康FIC数据库显示,目前国内贝伐单抗市场中,原研罗氏仍占据主要地位,占比73.74%。
数据来源:中康FIC数据库
话虽如此,随着近年来国内企业的不断涌入,贝伐单抗赛道上的竞争势必愈演愈烈。未来蓝海会不会像PD(L)-1一样变成红海。激烈的竞争下,利润空间被压缩,未来前景也堪忧。但从Bio-Tech的选择来看,将贝伐单抗转移到包括国内和其他市场在内的多个市场以避免市场竞争风险似乎是非常明智的。
您什么时候可以为正在开发的产品的六个出处选择“U”?
生物科技成立于2003年,于2020年2月21日在科创板上市,是一家未盈利的生物科技公司。过去五年,2016-2020 年亏损分别为 1.37 亿、2.36 亿、5.53 亿、10.23 亿和0.@5.62 亿。
8月27日,Bio-Tech发布了半年报。报告显示,2021年上半年,生物科技实现营业收入3.29亿元,同比增长573.69%;归属于上市公司股东的净利润261.62万元,上年同期亏损2.44亿元。扣除归属于上市公司股东的非净利润为亏损1.505.81万元,去年同期为亏损2.56亿元。
报告显示,只有一种药物Bio-Tech在中国获得批准,即格乐力。业绩较上年同期出现好转的主要原因是报告期内药品销售为公司带来利润,以及与百健()的授权外合作获得的交易资金。其中,医药部分销售收入1.22亿元,授权业务收入1.91亿元,占上半年收入的60%左右.
作为一家没有商业基础的新一代生物科技公司,生物科技将自身战略定位为国有化生物制药企业,并致力于将产品走出国门。据新浪医药不完全统计,生物科技已与6家国外公司达成授权合作。它们是8月27日签署的三份海外许可合作协议;8月27日与泽尼特()达成合作;以及授予诺华旗下山德士的欧美市场权利;并与签署了许可和商业化协议;与公司签署了()的独家许可协议。
此次六项合作授权主要针对四药,即(优特克单抗)、(托珠单抗)和(戈利木单抗),这也是百科在研管线中的后期产品。据透露,累计合作金额已达5亿美元。
生物技术研发管线
Bio-Tech的半年报显示,已向中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA提交上市许可申请。上市进度条即将填满,百济神州和诺华山德士的里程碑付款可能很快就会收到。未来成功进入市场后,甚至有可能获得相当大的销售份额。
另外两种获得许可的药物也处于后期临床状态。开展治疗斑块型银屑病的全球 III 期临床研究。目前正在进行全球III期临床研究,该研究已达到其主要临床终点。
随着产品临床试验的顺利推进,百科多年来的研发投入和布局似乎也逐渐迎来了收获期。处于后期开发管线的合作药物将率先达到里程碑,这可能会为 Bio- 带来大量资金。但Bio-Tech过去5年的亏损已超过25.11亿元,合作收入恐怕难以与之抗衡。Bio-Tech挑“U”需要时间,其他在研产品继续发力还需要时间。
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