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依维莫司是一种口服药物,靶向雷帕霉素(mTOR)途径的哺乳动物靶点。本研究探讨了T细胞淋巴瘤(TCL)细胞系中mTOR通路的激活,并在II期试验中评估了复发/难治性TCL的抗肿瘤活性。
mTOR通路在所有检测到的6种TCL细胞系中均被激活,依维莫司以最小的毒性反应强烈抑制恶性T细胞的增殖。依维莫司(苯妥英)完全抑制核糖体S6的磷酸化。在临床试验中,16名复发性TCL患者接受了依维莫司10毫克/天的治疗。7例(44%)患者患有皮肤淋巴瘤;4例(25%)患者为外周T细胞淋巴瘤;2例(13%)患者为间变性大细胞淋巴瘤;结外NK/T细胞1例,血管免疫母细胞1例,前体T淋巴细胞白血病/淋巴瘤1例。
总缓解率为44%(7/16;95% CI:20% -70%)。中位无进展生存期为4.1个月(95%可信区间,1.5-6.5),中位总生存期为10.2个月(95%可信区间,2.6-44.3)。7例缓解患者的中位缓解时间为8.5个月(95%置信区间,1.0-未达到)。这些研究表明依维莫司具有抗肿瘤活性,为靶向TCL中mTORC1通路提供了概念证明。
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