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《CSCO小细胞肺癌诊断和治疗指南》(SCLC)已经更新了几个版本,2019版增加了以下几个方面。首先,基于CheckMate032研究,本研究的目的是评估三线及以上Nivolumab治疗复发性局限性或广泛性小细胞肺癌的疗效和安全性。结果显示,ORR为11.9%,mPFS为1.4个月,mOS为5.6个月。因此,FDA批准尼沃玛用于SCLC的三线及以上治疗。
虽然中国没有参与这项研究,但考虑到目前这种药物在中国是可及的,指南专家组经过论证后也将其写入《CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2021年版)》,作为II类推荐(2A类证据),这也是首次推荐免疫疗法用于SCLC治疗。另一方面,这一变化是基于ALTER1202研究,将恩诺替尼作为《CSCO小细胞肺癌诊疗指南(2021年版)》年SCLC三线及以上治疗的二级推荐(2A类证据)。
此外,中国研究人员参与的另一项随机对照III期研究——Impower133证实了阿替唑珠单抗的疗效。但由于该药目前在国内尚未上市,在指南中仅列为三级推荐。相信随着恩诺替尼等药物适应症的获批,推荐水平将在《CSCO小细胞肺癌诊疗指南》更新,更好地指导临床实践,造福SCLC患者!
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