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HER2(又称ERBB2)可促进癌细胞的侵袭性扩散，在多种癌症中过表达，包括乳腺癌、卵巢癌和胃癌等。与HER2阴性乳腺癌相比，HER2乳腺癌更具侵袭性。在过去的二十年里，四种靶向治疗(曲妥珠单抗、佩尔图单抗、雷帕替尼和T-DM1)获得批准，改善了HER2乳腺癌患者的疾病进展和生存率。尽管取得了这些进展，但患者仍然需要针对转移性疾病(包括脑转移)并能长期耐受的新疗法。
图卡替尼是一种正在研究、口服和生物利用度较高的有效酪氨酸激酶抑制剂，对HER2具有较高的选择性，但对人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显的抑制作用。先前的研究表明，抑制EGFR与药物毒性有关，包括皮疹和腹泻。无论是作为单药治疗，还是与化疗和其他HER2靶向药物(如曲妥珠单抗)联合使用，图卡替尼都表现出抗癌活性。联合使用时，图卡替尼显示出对全身和脑转移的活性。因此，图卡替尼被美国FDA授予治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格。
在1b期研究(ONT-380-005)中，晚期HER2转移性乳腺癌患者接受了tucatinib联合标准药物(即赫赛汀和希罗达)的治疗。结果表明，在接受了严格治疗的晚期HER2乳腺癌(包括脑转移)患者中，tucatinib联合治疗通常耐受性良好，并显示出令人鼓舞的临床活性。
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