先声药业与思路迪医药在中国完成治疗卵巢癌赛伐珠单抗

7月29日，先声药业（2096.HK）宣布，与联合治疗非小细胞肺癌、肝癌、Non-MSI结直肠癌等晚期实体瘤的临床试验申请已获批经国家药品监督管理局（NMPA）批准。

是一种重组人源化抗程序性死亡配体-1（PD-L1)单域抗体和人免疫球蛋白IgG1 Fc片段的新型融合蛋白。作为全球首个皮下PD-L1单域抗体进入临床开发，该创新免疫检查点抑制剂已申请NMPA上市，相关适应症包括微卫星不稳定性（MSI-H）/错配修复缺陷（dMMR）晚期结直肠癌、胃癌等未达标的晚期实体瘤常温下稳定，对注射部位限制少，皮下注射方便，有利于提高患者的治疗依从性和生活质量。

注射用西伐单抗是先声药业与美国公司联合开发的创新血管靶向药物。是新一代重组人源化抗血管内皮生长因子（anti-VEGF）单克隆抗体，可选择性地与VEGF结合，阻断VEGF与受体KDR和Flt-1的结合，抑制其生物学活性，进一步特异性阻止肿瘤血管生成，从而抑制肿瘤生长和转移。临床前研究表明，在多种肿瘤模型中，相同剂量的西伐单抗比贝伐单抗具有更强的肿瘤抑制作用。萨瓦珠单抗治疗卵巢癌的I期临床试验已在中国完成，目前正在进行III期临床试验。

此前国际已有大量临床证据表明，联合免疫检查点制剂，尤其是联合血管靶向治疗，可解决PD-(L)1抗体单药耐药问题，进一步提高疗效. 该联合用药的临床试验获批，是继今年6月联合甲磺酸仑伐替尼治疗晚期恶性实体瘤临床获批后，探索与靶向药物联合用药的又一步。一个里程碑。希望与的强强联合，能尽快擦出新的火花，为更多的患者带来临床用药的新选择。

关于恩沃利珠单抗注射液

注射液是康宁杰瑞自主研发的PD-L1单域抗体Fc融合蛋白。基于其独特的设计，它在安全性、便利性和合规性方面具有优势。患者不需要静脉滴注。医疗费用较低。2020年3月30日，康宁杰瑞、思迪药业、先声药业达成战略合作。作为原研究员，康宁杰瑞负责生产和质量，思迪药业负责肿瘤领域的临床开发，先声药业负责产品在中国大陆的独家商业推广。目前，恩沃利珠单抗注射液已在中国、美国和日本同步启动多个肿瘤适应症的临床试验，多个适应症进入注册/III期临床试验。 注射液已被美国 FDA 授予治疗晚期胆道癌和软组织肉瘤的孤儿药资格。其在中国的上市申请已被国家药品监督管理局（NMPA）正式受理并纳入优先审评。

关于先声药业

先声药业（2096.HK）是一家以研发为动力，快速向创新转型的中国医药企业100强。获国家科技部批准建设“转化医学与创新药物国家重点实验室”。公司专注于肿瘤、中枢神经系统和自身免疫三大疾病领域，致力于让患者尽快用上更有效的药物。凭借卓越的研发和商业化能力，其主要产品在中国保持领先的市场份额。先声医药坚持开放创新的研发战略，

关于西迪医药

思迪医药是一家专注于肿瘤治疗领域进入商业化阶段的制药公司。秉承“帮助肿瘤患者活得更长更好”的愿景，结合肿瘤治疗慢性病的未来趋势，为全球肿瘤患者开发新一代肿瘤患者。肿瘤药物。公司产品线包括12个具有临床价值和差异化或世界领先的在研创新药，其中8个已​​进入临床开发或商业化阶段，包括全球首个皮下注射PD-L1单域抗体新药恩沃利木单抗注射液已提交营销申请；引入多肽类肿瘤疫苗和AXL单克隆抗体已获FDA批准开展全球III期临床研究；自主研发的多靶点激酶抑制剂也已进入临床开发阶段。4款靶向\EP4\COX2\CD47的产品在国内外也已进入临床阶段。临床前品种还包括世界领先的双抗体-L1。公司目前拥有近200人的国际化团队，致力于新药的研发、生产和商业化，为全球癌症患者探索更好的治疗方法。临床前品种还包括世界领先的双抗体-L1。公司目前拥有近200人的国际化团队，致力于新药的研发、生产和商业化，为全球癌症患者探索更好的治疗方法。临床前品种还包括世界领先的双抗体-L1。公司目前拥有近200人的国际化团队，致力于新药的研发、生产和商业化，为全球癌症患者探索更好的治疗方法。

关于康宁杰瑞

康宁杰瑞生物制药专注于创新抗肿瘤药物的研发、生产和商业化。2019年12月12日，公司在香港联交所主板上市，股票代码：9966。康宁杰瑞生物制药拥有双特异性抗体和蛋白质工程全产业链的发现、研发和制造平台。公司产品管线包括15个具有自主知识产权的高度差异化的抗肿瘤候选药物，以双抗体为主，多功能抗体-19个，其中4个产品在中国、美国、日本和澳大利亚。I-III期临床试验。恩沃利单抗的上市申请（ ）已被国家药品监督管理局（NMPA）正式受理并纳入优先审评。公司拥有异二聚体、混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，以及符合中国、美国和欧盟cGMP标准的规模化生产能力，并通过了包括欧盟QP在内的多项审核。完整的质量体系。公司致力于打造世界领先、多维度的药物研发及产业化平台，专注于新型多功能生物大分子，造福中国及全球患者。公司拥有异二聚体、混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，以及符合中国、美国和欧盟cGMP标准的规模化生产能力，并通过了包括欧盟QP在内的多项审核。完整的质量体系。公司致力于打造世界领先、多维度的药物研发及产业化平台，专注于新型多功能生物大分子，造福中国及全球患者。公司拥有异二聚体、混合抗体等多个具有自主知识产权的技术平台，以及符合中国、美国和欧盟cGMP标准的规模化生产能力，并通过了包括欧盟QP在内的多项审核。完整的质量体系。公司致力于打造世界领先、多维度的药物研发及产业化平台，专注于新型多功能生物大分子，造福中国及全球患者。