同为：胃癌内科治疗进展年度盘点正说肿瘤EGFR是肺癌常见的靶点

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国内免疫疗法年度盘点（收藏转发）

吴一龙教授：2021肺癌事件（附下载）

戴广海：胃癌内科治疗进展年度回顾讲肿瘤

EGFR是肺癌的常见靶点，尤其是EGFR、外显子21等经典突变，罕见突变包括(ex18）, (ex20）, (ex 21）, 罕见) 、 和复合突变等突变。

同样是一线数据曝光，双美大PK！

虽然目前国内第三代EGFR抑制剂竞争激烈，但只有阿斯利康的奥希替尼获批一线治疗。在2021年版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中，将两者纳入EGFR突变治疗建议

数十张EGFR-TKI治疗幻灯片

1、阿美替尼

阿美替尼是我国首个自主研发的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。由于其独特的结构，更能穿透血脑屏障。而在今年的临床肿瘤学会（ASCO）上，一线数据被曝光，其III期研究结果让所有人大吃一惊！

该研究是一项多中心、随机、双盲 III 期研究，旨在评估阿美替尼作为一线治疗方案的疗效和安全性。该试验包括 429 名外显子缺失或突变的晚期患者，并按 1:1 随机分配接受阿美替尼或吉非替尼，直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。

该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）和安全性。

研究结果表明，接受阿美替尼作为一线治疗的患者的无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）显着延长 - mPFS 19.3 个月 vs 9.9月 (HR 0.46 , P

在安全性方面，尽管阿美替尼组的治疗持续时间更长（中位数 463 天 vs 254 天），但皮疹、腹泻、AST/ALT 升高和治疗相关的严重不良事件（4.2% vs 1 1.2%) 频率降低。

2、福美替尼

2021年12月8日，CDE官网更新公示优先审评名单，拟将第三代EGFR抑制剂福美替尼一线适应症纳入优先审评名单。该药是中国第二个获批的第三代EGFR抑制剂。今年3月在中国获批。它用于治疗先前EGFR-TKI治疗期间或之后的疾病进展，并且已通过测试证实存在EGFR突变阳性的局部肿瘤。晚期或转移性成年患者。并将纳入2022年全国医保目录名单！

在今年的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）上，一项 治疗外显子插入（ex20 ins）突变的 Ib 期临床研究公布了一线治疗队列的结果。该研究分为三个队列：先前未治疗的患者与接受治疗的患者（QD），以及第三组经过预处理但（QD）的患者

结果显示，每日接受福美替尼一线治疗的10例患者均出现不同程度的肿瘤靶病变缩小，中位肿瘤缩小率为-51.8%，疾病控制率（DCR）为100%！; 6 名患者的肿瘤符合客观缓解标准，确认 ORR 为 60%！

奥希替尼进入早期治疗，

2022全民医保

2021年4月，奥希替尼在中国获批用于EGFR突变阳性可切除患者的术后辅助治疗，成为首个获批用于辅助治疗的EGFR-TKI。根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》，第三代EGFR-TKI奥希替尼（商品名：）纳入适应症：用于非小细胞肺癌() 辅助治疗。同时，在美国2021年第二版NCCN非小细胞肺癌指南中，推荐奥希替尼作为对EGFR突变阳性患者进行完全手术切除的IB至IIIA期患者的辅助治疗。

基于随机、双盲、全球、安慰剂对照 III 期临床试验的 III 期结果批准，该试验在 IB-IIIA 期随机分配到奥希替尼组和安慰剂对照组的 682 名患者，研究的主要终点是患者的 DFS II-IIIA 期。

从已发表的初步结果来看，奥希替尼组II-IIIA期患者的DFS尚未达到，但与对照组20.4个月的DFS相比，无病生存时间显着延长，HR =0.17，进展风险降低 83%，P<0.0001。2 年 DFS 率为 89% 和 53%。

即使推广到IB-IIIA期的整体人群，这种受益趋势仍然非常明显，HR=0.21，P<0.0001。

从第一代TKI到第四代，在发展中追求进步！

2003年吉非替尼的问世开启了第一代EGFR靶向药物治疗的时代！第一代药物吉非替尼、厄洛替尼和埃克替尼，第二代药物阿法替尼和达克替尼，第三代药物奥希替尼和阿美替尼也相继问世！

其中，80%～90%的患者会携带型突变，一线全身治疗前发现的首选方案为：奥希替尼（1类）；其他方案：厄洛替尼（1类）或阿法替尼（1类）或吉非替尼（1类）或达克替尼（1类）；或厄洛替尼+雷莫芦单抗，厄洛替尼+贝伐单抗。

一线全身治疗发现为：完整的计划全身治疗，或使用奥希替尼（首选）或厄洛替尼或阿法替尼或吉非替尼或达克替尼或厄洛替尼的中断治疗 对乙酰氨基酚 + 雷莫昔单抗或厄洛替尼 + 贝伐单抗（2B 类）。

将有10%-12%的患者出现EGFR、α、EGFR突变：对于罕见的EGFR突变，阿法替尼效果良好；

对于预后较差的EGFR 20 ins插入突变，因其对EGFR-TKI靶向治疗不敏感而被称为“难治性突变”。一线治疗以铂类化疗为主，疗效有限。今年，FDA 批准了第一个靶向药物——新药申请也获得了 FDA 的优先审查。

然而，这些患者将面临一个不可避免的问题——如果第三代 TKI 耐药了怎么办？

目前推荐第三代TKI奥希替尼作为一线治疗方案。关于奥希替尼耐药方案，小编为大家做了系统分析：

奥希替尼耐药的六大最新治疗方案，看这篇文章就够了！

为了填补这一空白，第四代EGFR抑制剂接过了时代的指挥棒，很多第四代EGFR靶向药物，如、、、等也相继出现，主要医药企业也纷纷入海。