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1月14日，艾伯维宣布，2021年1月8日，国家药品监督管理局批准Thumerol(阿达木单抗注射液)用于治疗对足量皮质类固醇和/或免疫抑制治疗反应不足的中重度活动性克罗恩病成年患者，也是国内首个可用于治疗克罗恩病的全人类抗肿瘤坏死因子(TNFi)单克隆抗体。
据了解，秀美乐的获批是基于两项关键临床研究的结果，其中一项III期研究旨在评估阿达木单抗在中国诱导和维持中重度活动性克罗恩病患者临床缓解的有效性和安全性。研究表明，与安慰剂组相比，阿达木单抗组在第4周达到临床缓解的主要疗效终点(cdai 150)；与30%临床显著应答率的预定阈值相比，在第8周具有临床应答的受试者在第26周达到临床应答的关键次要终点(CDAI 150)。
与安慰剂组相比，阿达木单抗可诱导和维持中国中重度活动性克罗恩病患者的临床缓解。结果与全球临床研究结果一致。美乐的整体安全性特征与安慰剂相似，在中国人群中未观察到意外的安全信号。热线：
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