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2021年期间,上海默克公司宣布,口服直接抗病毒药物Alba Wegera Rive片,简称DAA,用于治疗慢性丙型肝炎,该固定剂量复方制剂于2021年4月28日获得国家医药产品管理局(原中国食品药品监督管理局)批准,适用于治疗成人慢性丙型肝炎基因型1和4。
临床结果表明,它具有较高的持续病毒学应答率。治疗12周后,基因型1丙型肝炎的持续病毒学应答(SVR12)从94%增加到98%,基因型4丙型肝炎的持续病毒学应答从97%增加到100%。默克中国研发总经理李正清博士;d中心表示:从乙肝疫苗到创新的DAA慢性丙型肝炎药物,默克始终专注于为中国患者提供创新的抗肝炎治疗。Zepatier是默克科研创新实力的代表,也是公司在抗肝炎领域的重要成果之一,希望能为中国慢性丙型肝炎患者提供信心,助力中国公共卫生事业发展。
丙型肝炎是常见的肝脏疾病之一,也是全球常见的公共卫生问题。中国约有1000万人感染丙型肝炎病毒,是世界上感染人数最多的国家之一。近年来,我国病毒性肝炎防治水平稳步提高。目前,我国慢性丙型肝炎的治疗已进入DAA时代。北京大学肝病研究所所长、Zepatier中国临床试验主要研究员魏来教授指出:“在治疗丙型肝炎时,不仅要考虑疗效,还要综合考虑患者的依从性和药物之间的相互作用。目前我国约56.8%[1]的丙肝患者为1b基因型,泽帕替尔的上市将为我国丙肝患者带来更多的药物选择,为提高丙肝治愈率和依从性创造更有利的条件。”
泽帕替尔在业内被称为治疗慢性丙型肝炎的“双子星”组合,是由艾巴昔韦和格拉唑韦组成的固定剂量复方片剂。根据上市批文,泽帕替尔治疗慢性丙型肝炎基因型1和4,每天一片,持续12周,无需联合RBV,为患者提供了更简化的单片治疗方案。同时,泽帕替尔联合其他几种临床常见药物不影响疗效,适用于多样化的患者群体,如代偿性肝硬化患者、HCV合并HIV感染患者、接受阿片类药物替代治疗的患者、晚期慢性肾脏病或透析患者、接受质子泵抑制剂治疗的患者以及遗传性血液病患者。
1989年期间,中国政府与默克公司达成协议,向中国提供基因工程乙肝疫苗生产技术,同时帮助在北京和深圳设立乙肝疫苗生产车间。后来,默克致力于深化与政府、社会、协会、医护人员的合作,努力成为中国抗肝炎道路上的“沉默”队友。值得一提的是,获批的Zepatier由默克和无锡PharmaTech联合研发。此外,Zepatier两次获得FDA“突破性疗法认证”。
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