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美国食品和药物管理局批准布加迪尼用于ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。批准是基于阿尔塔-1L三期临床试验,在该试验中,对于未接受晚期ALK阳性非小细胞肺癌的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,与Xalkori相比,使用布加迪尼可将疾病进展或死亡的风险降低51%。
ALTA-1L试验的结果将布加迪尼列为ALK阳性肺癌患者的一线治疗方案,该方案已被证明优于赛可瑞。与瘢痕相比,布加替尼显示出优越的疗效,尤其是基线时的脑转移,而且每天一粒药的负担非常低,这是我们能够控制疾病多年的重要因素。这些数据证实了布加迪尼在一线治疗中的潜力。
2021年ESMO亚洲大会期间进行的为期两年的研究人员评估结果显示,布加尼将疾病进展或死亡风险降低了76% (HR,0.24;95%置信区间,0.12-0.45).入院时新诊断的脑转移患者。2年的随访数据,研究调查人员和盲法独立审查委员会(BIRC)评估并报告了检测结果。在2021年6月28日进行的第二次中期分析的数据截止日,结果显示,通过BIRC评估,布加迪尼与赛柔比星相比,疾病进展或死亡的风险降低了51%(HR,0.49;95%置信区间,0.35-0.68;等级P .0001)。
在一项国际、开放标签、比较性、多中心III期ALTA-1L试验中,研究人员比较了布加迪尼和塞科瑞在275例IIIB/IV期ALK阳性非小细胞肺癌患者中的疗效和安全性,这些患者未接受早期ALK治疗。经过25个月的随访,研究人员评估的中位PFS在布加迪尼组为29.4个月(95% CI,21.2-未估计[NE]),在赛克利特组为9.2个月(95% CI,7.4-12.9))。根据BIRC评估,布加迪尼的中位PFS为24.0个月(95%置信区间,18.5-NE),而赛克利特的中位PFS为11.0个月(95%置信区间,9.2-12.9)。
加替尼已被FDA批准用于治疗克唑替尼或不能耐受克唑替尼的ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者。布加迪尼多少钱?在国际上,布加迪尼有两种:原药和仿制药。布加迪尼原药一盒几万元,国内没有上市。因此,目前国内患者多服用布加迪尼仿制药。扫描微信下方的二维码了解更多信息:
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