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肝癌患者服用nexavar(索拉非尼)可以达到什么样的PFS水平?作为肝癌治疗史上的首个靶向药物,nexavar在晚期肝癌一线治疗中稳居榜首已有10年。经典的夏普试验是一项在欧洲和美国进行的多中心、三期、双盲、随机临床试验。未接受系统治疗的晚期肝癌患者被随机分配服用nexavar或安慰剂,nexavar的剂量为400 mg,每天两次。
2021年3月10日至2021年4月11日,共有602例患者符合纳入标准并进入随机分布,其中nexavar组299例,安慰剂组303例。中位OS为10.7个月VS. 7.9个月,HR为0.69,P=0.00058,总生存期比安慰剂组长44%。中位TTP(疾病进展时间)为5.5个月VS 2.8个月,HR 0.58,P=0.000007,疾病进展时间延长了73%。部分缓解率分别为2%(7例)和1%(2例)。
nexavar引起的常见不良事件包括皮疹、腹泻、血压升高和手足综合征。虽然nexavar扭转了晚期肝癌几乎无法治愈的局面,成为临床上标准的一线治疗方案,但患者在nexavar治疗后很快就会面临耐药,中位疾病进展时间仅为5.5个月。从2021年到2021年nexavar获批的十年间,没有新的靶向药物获批,各种药物试验接连失败。
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