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目前,肾细胞癌是一种常见的恶性肿瘤。肾细胞癌的发病率和死亡率约占所有肿瘤的2%。但在泌尿系统恶性肿瘤中,其发病率仅次于膀胱癌,且呈逐年上升趋势。近年来,靶向药物在晚期肾癌治疗方面取得了很大进展。自2021年以来,许多药物被批准上市,成为世界上晚期肾癌的标准治疗方法。2021年3月3日,诺华宣布,CFDA批准帕唑帕尼800mg(qd)用于晚期RCC患者的一线治疗和接受细胞因子治疗的晚期RCC癌症患者的治疗,为中国RCC患者提供了新的治疗选择。
目前我国肾细胞癌的发病率男性为4.7/10万,女性为3/10万,肾癌的年发病率正以2.5%左右的速度增长。CFDA批准的治疗肾细胞癌的药物包括舒尼替尼(辉瑞)、索拉非尼(拜耳)、依维莫司(诺华)和阿昔替尼(辉瑞)。其中,舒尼替尼和索拉非尼用于晚期肾癌的一线治疗;埃莫司和阿昔替尼用于晚期肾细胞癌患者的二线治疗。中国肾癌患者的药代动力学数据主要是国际多中心二期临床研究VEG102616中中国肾癌患者的培唑帕尼药代动力学数据及分析结果。综合分析结果显示,培唑帕尼在中国患者各时间点的平均血药浓度和药代动力学特征与其他患者组相似,未观察到种族差异。
佐帕尼是一种含有血管内皮生长因子受体的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。其作用机制与索拉非尼、舒尼替尼和阿昔替尼相似。分别于2021年10月和2021年6月获得美国和欧盟批准,目前已在全球100多个国家和地区获批用于晚期肾癌的治疗。佐帕尼原本是葛兰素史克的产品,但在2021年,它在葛兰素史克和诺华的资产互换交易中被打包送走。2021年,全球销售额增至7.29亿美元。详细信息:
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