达克替尼到底是一款什么药，究竟有这么牛吗？

2018年9月27日，美国FDA批准达克替尼用于表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21突变的转移性非小细胞肺癌（）一线治疗。2019年5月15日，达克替尼获准在中国上市。

最近这款新上市的药物被压倒性的推出，各种临床数据也非常漂亮。那么达克替尼到底是个什么药，有这么好用吗？今天，就让我们来分析一下这种神秘而强大的药物吧！

达克替尼

产品名称：（打瞌睡）

通用名称：（达克替尼）

目标：EGFR/HER1、HER2 和 HER4

制造商：辉瑞

规格：15mg、30mg、45mg

推荐剂量：每天一次 45 毫克，随餐或空腹服用。

临床数据

首先，我们习惯性地从临床数据中分析问题。虽然临床数据可能不能代表实际使用效果，但临床数据是比较和验证一种药物的客观而重要的数据支持。

患者被随机分配接受每天一次口服 45 mg 达克替尼或吉非替尼，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。随机化按地区（日本与中国大陆、其他东亚与非东亚）和 EGFR 突变状态（外显子 19 缺失与外显子 21 突变）进行分层。主要结局指标是无进展生存期（PFS），其他疗效指标包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。

具体数据我们就不提了（具体数据需要知道，可以自己查，这里有一个临床试验号：（）），这里只是一个结论：检测结果显示两组患者（ VS 吉非替尼尼泊尔）中位 PFS 为 14.7 个月 vs 9.2 个月，ORR 为 75% vs 72%，中位 DOR 为 14.8 个月 vs 8.3 个月。

达克替尼很神秘？

之所以说达克替尼神秘，是因为很多国内上市的药物，比如去年上市的乐伐替尼（），几年前上市的帕唑帕尼（），或者是免疫治疗的纳武单抗（）等等，即使在国内没有上市，也已经是抗癌代购圈的知名明星，无论是国外的原研还是南亚的仿制市场，都已经为大家所熟知. 在国内火爆上市后，我们很快就知道了它的疗效和效果。

在达克替尼在中国上市之前，我们甚至没有听说过哪个国家有它的仿制药，国内对这种药的了解也很少。国内上市先于南亚仿制药的生产节奏。是一种罕见的现象，在此必须表扬！

虽然我们对达克替尼的了解不多，但提到他的研发代号，很多上网已久的患者和家属想必都不陌生：804。没错，这个产品就是那个804。我们在肺癌圈用的很频繁，但是在这里我想说的是，在此之前，没有常用的成品药！当然，仅限于他的价格和渠道！

达克替尼的特点

首先，我们要告诉大家，达克替尼是第二代靶向药物。完整的研发代码是说阿法替尼和达克替尼，只漏了一个不重要的靶点，也就是说，我们可以理解阿法替尼和达克替尼是易瑞沙和特罗凯这两个同代医学兄弟的关系.

其次，达克替尼和阿法替尼虽然相似，但它们最大的不同也是达克替尼最大的用途，即入脑的效果不同。阿法替尼几乎不透脑，但达克替尼对脑的作用非常强，也就是说，如果肺癌确诊时出现脑转移或治疗过程中出现脑转移，我们可以试试达克替尼作为主药，替尼是用于控制脑倒置状态。

达克替尼在市场上的意义

虽然达克替尼和阿法替尼的靶点几乎是孪生兄弟，但达克替尼的意义在这里是不可替代的。

首先，根据上述临床试验的数据可以看出，达克替尼的副作用比阿法替尼要小，而且还用于PK常规肺癌E靶向靶向药物吉非替尼，完全压倒性的优势，而且有很好的入脑能力，所以达克替尼作为初诊的药物，除了价格，完全是一个不错的选择。

其次，我们之前分享了一篇文章《如何处理一代到三代的失败》。在上一篇文章中，在第一代易瑞沙转用第三代奥希替尼失败后，我们可以使用的一个选择是阿法替尼联合贝伐单抗。

但是这里有人要问，阿法替尼和贝伐单抗在脑中的效果不好，如果易瑞沙耐药时脑转，9291无效，那我们怎么用阿法替尼联合贝伐单抗呢？没错，达克替尼上市后，我们可以用达克替尼代替阿法替尼。该计划给了三代失败的患者，790突变的第二次机会，以及达克替尼的出现。，让节目惠及更多人。

三、最佳用药顺序可能被改写

当然，当我们谈论计划时，我们默认不考虑资金问题。考虑到阿法替尼的副作用大，我们目前的用药顺序通常是在第一代药物耐药后使用第三代药物。

但根据上述临床试验结果可以看出，如果转为直接达克替尼耐药后采用第三代奥希替尼，无论是无进展生存期还是总生存期都可以得到很大的提升。替尼强大的脑部穿透能力也可以预防耐药后的脑转移。

总结

达克替尼其实并没有那么神秘。它只是中国很多患者长期使用的成品药，但以前没有人买得起成品药，而对于许多无法获得的患者来说，使用非正品药物的风险无关紧要。估计，不过现在达克替尼在中国上市了，虽然价格不低，但是采购渠道比以前透明多了。未来，在经济条件允许或购赠条件强大的情况下，我们真的可以改写靶向药物的常规序列，获得更高、更长的生活质量。