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TAF,俗名:替诺福韦酚胺。它是中国引进的TDF(富马酸替诺福韦)的升级版。由美国基列德公司原研生产,一盒原研药价格在8000-10000元左右。许多乙肝患者最终看到的希望破灭了。2021年12月11日,Mylan宣布TAF官方授权仿制药在印度上市,1月只需200元。
据迈兰印度市场总裁Rakesh Bamzai介绍,TAF官方授权的仿制药于今年11月获得印度批准,用于治疗慢性乙型肝炎病毒,也是印度8年来首个获批用于治疗慢性乙型肝炎感染的药物。上一个被批准用于治疗乙肝感染的药物是TDF,它于2021年被批准。“与TDF相比,TAF的肾毒性和骨骼安全性更低,这大大降低了骨质疏松的风险。”迈兰印度市场总裁拉克什巴姆扎伊说。新TAF的优势是什么?
长期使用TDF可能会对肾脏和骨密度造成损害,而TAF已经很好地克服了前辈TDF的最大缺点。TAF没有实现肾毒性和更好的骨安全性,降低了患者骨质疏松的风险。而且,根据TAF三期研究的96周疗效和安全性结果,TAF在保持较高病毒抑制率的同时,目前尚未发现耐药。另外,在药效方面,TAF 25毫克TDF 300毫克,也就是说,十分之一剂量的TAF就能达到和之前的TDF一样的药效。
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